COVID-19疫苗於孕婦使用之現況 ◎文/嘉義縣記者蔡易訓 台灣自從今年三月新冠肺炎疫苗開打以來,不論是民眾或醫療人員,一直存在「孕婦是否可以施打COVID-19疫苗」之疑問。然而,隨著今年五月開始爆發本土感染,這個問題更是一再被討論。但也因為COVID-19疫苗在執行人體臨床試驗時,排除孕婦之易受傷害族群,導致過去一直缺乏孕婦使用COVID-19疫苗之安全性資料,因此這個問題一直沒有標準答案。 過去傳統疫苗依據型態與種類,初步可以分為活性減毒疫苗(Attenuated vaccine)及不活化疫苗(Inactivated vaccine)兩大類。根據過去的經驗及文獻顯示,目前沒有證據顯示接種「不活化疫苗」會對孕婦或胎兒產生傷害。因此當接種「不活化疫苗」帶來的好處大於風險時,即應建議施打。雖然COVID-19疫苗屬於新型態之疫苗,但是從疫苗製造原理及作用方式,不論AZ疫苗(腺病毒載體疫苗)、Moderna(mRNA疫苗)或是BioNTech (mRNA疫苗)皆較類似於「不活化疫苗」之範疇1。 過去已經有不少文獻發現孕婦為感染COVID-19後的高危險族群。孕婦感染COVID-19後,相較無懷孕者,會增加進入加護病房比例、使用葉克膜與呼吸器以及早產的風險2,3。然而,美國疾病管制與預防中心(CDC)研究團隊發現,COVID-19疫苗(Moderna及BioNTech)使用於孕婦上似乎是安全的,其研究結果於4月21日發表在新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine, NEJM)4。此研究主要分析三個疫苗安全監控系統的數據,包括:v-safe預防接種後健康檢查監視系統(v-safe Surveillance System)、v-safe懷孕登記系統(v-safe Pregnancy Registry)以及VARES疫苗不良事件報告系統。在35,691位懷孕接種者中,不論接種Moderna或BioNTech,其注射部位的疼痛、疲勞、頭痛和肌肉痛是最常見的不良反應。但副作用發生比例與未懷孕者並無太大差異。另外在接種Moderna或BioNTech的懷孕者,發生早產、新生兒死亡、先天性異常的比例,與疾病大流行之前的文獻記載之發生率相似。因此這項研究的早期數據並未顯示任何於懷孕時接種 COVID-19 疫苗後的顯著安全疑慮,但仍需要持續監測相關問題。 目前在此議題上,美國疾病管制與預防中心(CDC)以及美國婦產科醫學會(ACOG)皆認為孕婦相較於非孕婦而言,較容易因為感染COVID-19後而引起重症,因此建議孕婦應接種COVID-19疫苗。世界衛生組織(WHO)則認為,如果為孕婦接種疫苗的好處大於潛在的疫苗風險,則孕婦可以接種疫苗。於國內而言,台灣婦產科醫學會於5月31日函文衛福部疾病管制署說明「有關孕產婦施打COVID-19疫苗種類,建議以mRNA 疫苗為優先考量」。然而疾管署網頁於6月3日最新更新內容為「孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者,可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種」。 現階段,台灣在COVID-19的疫情仍然嚴峻。除了維持勤洗手、保持社交距離、避免群聚以及戴口罩的良好習慣,倘若沒有COVID-19疫苗之禁忌症,仍建議積極施打疫苗。透過疫苗的接種,保護自己也保護他人。若有疫苗接種的疑慮,也可積極與醫師討論接種疫苗的效益與風險。透過你/我的努力,共同讓台灣度過此次流行病傳染危機。 參考資料 1. Nikolaos C Kyriakidis et al: SARS-CoV-2 vaccines strategies: a comprehensive review of phase 3 candidates, NPJ Vaccines. 2021;6(1):28. 2. Zambrano LD et al: Update: Characteristics of Symptomatic Women of Reproductive Age with Laboratory-Confirmed SARS-CoV-2 Infection by Pregnancy Status - United States, January 22-October 3, 2020, NPJ Vaccines. 2021;6(1):28. 3. John Allotey et al: Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis, BMJ. 2020;370:m3320. 4. Shimabukuro TT et al: Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons, N Engl J Med. 2021;NEJMoa2104983. (本文作者為嘉義長庚醫院臨床藥師)