◎文╱台中記者張智誠
2020年12月21日美國FDA基於PALM臨床試驗的結果，批准ansuvimab（MAb114，EbangaR）用於治療成人和兒童的伊波拉病毒感染。Ansuvimab是一種單株抗體，阻斷伊波拉病毒與細胞受體結合，阻止其進入細胞，美國FDA授予ansuvimab「孤兒藥」及「突破性療法」認證。
伊波拉病毒可能導致潛在致命的人類疾病，它通過受感染的人或野生動物的血液、體液和組織及被污染的表面和材料（例如被褥和衣服）傳播。照顧者包括未採取正確感染控制預防措施的醫護人員，感染風險最高。
PALM是一個多中心、開放性、隨機對照臨床試驗，由美國國立衛生研究院和剛果民主共和國國家生物醫學研究所一同主導，在2018年至2019年剛果民主共和國的伊波拉病毒疫情期間，評估ansuvimab的安全性和有效性。確認伊波拉病毒感染的174名受試者（120名成人和54名小兒）接受ansuvimab 50 mg/kg單次劑量靜脈輸注，168名受試者（135名成人和33名小兒）接受對照組（其他研究性治療），試驗終點為28天死亡率。Ansuvimab組的28天死亡率為35.1%，對照組的28天死亡率則為49.4%，ansuvimab組有較低的28天死亡率（P=0.007）。
使用ansuvimab時，最常見的不良反應症狀包括：發燒、心律不整、腹瀉、嘔吐、血壓降低、呼吸急促和寒顫。這同時也是伊波拉病毒感染的常見症狀。使用ansuvimab的病人可能會發生過敏反應，包括與輸注相關的事件，如果出現過敏反應，應停止治療。接受ansuvimab治療的病人應避免同時接種針對伊波拉病毒的活病毒疫苗，ansuvimab可能會抑制活疫苗病毒的複製，並可能降低這種疫苗的功效。
美國FDA公告內容詳見QR Code連結。
參考資料
Sabue Mulangu, Lori E Dodd, Richard T Davey Jr, et al: A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics. N Engl J Med. 2019; 381(24): 2293-303.
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