◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）4月2日批准Supernus藥廠的Qelbree（viloxazine緩釋膠囊），用於治療6-17歲的兒童注意力不足過動症(attention-deficit hyperactivity disorder, ADHD)患者，預計於2021年第二季上市。
Qelbree（viloxazine）先前稱為SPN-812，可調控血清素-正腎上腺素(serotonin-norepinephrine modulating agent)，主要是選擇性抑制正腎上腺素回收（Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitor）作用，用於治療ADHD的新型非中樞神經刺激劑，先前在歐洲用為抗憂鬱藥物已銷售多年，具有相當的安全性。
該藥的批准是基於四項III期臨床試驗數據的支持，共有1000多名6-17歲的ADHD患者參與，數據顯示症狀有明顯的改善。另外在ADHD成年患者的臨床試驗，對於成年患者過動/衝動（hyperactivity/impulsivity）和注意力不集中的評分量表結果，也呈現具有統計學意義的療效。
在臨床試驗研究發現，接受Qelbree可能會增加某些ADHD兒童的自殺念頭和行為，尤其是在治療初期的最初幾個月內或更改劑量時。需密切監視所有接受Qelbree治療患者的臨床惡化情況，及是否出現自殺念頭和行為。服用某些抗憂鬱藥，尤其是單胺氧化?抑制劑（monoamine oxidase inhibitors, MAOI）或某些氣喘藥物的患者，不可併用Qelbree。
參考資料：
1. https://reurl.cc/yn8zjE
2. https://reurl.cc/qmRQjE
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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