腺病毒載體新冠疫苗 連爆罕見嚴重血栓病例 ◎文╱藥師毛志民 繼AZ新冠疫苗經確認接種後可能引發血栓後,4月13日,美國CDC和FDA發表聯合聲明,由於美國年齡18至48歲女性於接種強生新冠疫苗後,有6例出現罕見嚴重血栓病例,建議暫停接種此疫苗,南非政府隨後決定暫停強生新冠肺炎疫苗的使用(雖然施打29萬劑並無此類案例),澳洲政府亦決定不購買。 儘管歐洲藥品管理局認為,AZ新冠疫苗的施打效益處仍大於風險,德國僅建議60歲以上高危險優先族群使用該疫苗,法國限55歲以上使用;英國則建議,30歲以下選用其他疫苗。澳洲於4月8日宣布建議,50歲以下停用AZ新冠疫苗,挪威(非歐盟成員國)和丹麥則已全面停用AZ新冠疫苗。 鑒於AZ和強生新冠疫苗皆利用腺病毒載體技術,在4月9日的《新英格蘭醫學雜誌》同時針對接種AZ新冠疫苗後,出現血栓形成和血小板減少症狀的患者進行分析後認為,AZ新冠疫苗可能誘導某些人的免疫系統產生「血小板因素4(PF4)抗體」,啟動血小板引發凝血級聯反應,導致血栓形成。 美國國立衛生研究院病毒專家認為,強生新冠疫苗已經在美國接種超過600萬劑,因此,這個不良事件發生率小於百萬分之一;英國2,000萬劑AZ疫苗的施打中,產生了79例血栓併血小板低下,有19例死亡,死亡率為百萬分之二。韓國施打88萬劑AZ疫苗,出現3例血栓病例;然而,核糖核酸疫苗(如輝瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)及莫德納(Moderna))並無此類案例,如此低風險可以被發現,亦證明藥物安全監視系統是能正常發揮的。 參考資料: 1. Damian McNamara. FDA, CDC Urge Pause of J&J COVID Vaccine. 2021/4/14取自https://reurl.cc/qmbgD3 2. Alexander Winning. South Africa Suspends J&J Vaccine Rollout After US Pause. 2021/4/14取自https://reurl.cc/2bAbEm 3. 腺病毒載體疫苗遭遇“滑鐵盧”,多國暫停接種。第一財經。2021/4/14取自https://reurl.cc/v5bDEo 4. 翁銘佑。AZ疫苗擴大開打,如何當一個聰明的接種者?2021/4/14取自https://reurl.cc/KxzAeg