◎文╱藥師張智誠
Talazoparib（TalzennaR，達勝癌）於2018年10月獲美國FDA批准，是全球第四個核准上市的poly ADP-ribose polymerase（PARP）抑制劑。台灣FDA也於2020年2月核准talazoparib，用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
第三期臨床試驗EMBRACA，收入431位BRCA突變、HER-2陰性、曾接受過三種以下化學治療的局部晚期或轉移性乳癌受試者，以2：1的方式隨機分派至每天口服talazoparib 1mg QD或標準化學治療組（capecitabine、eribulin、gemcitabine或vinorelbine單線治療，每三週為一個療程），試驗終點為無惡化存活期。其中三陰性乳癌的受試者在talazoparib組占45.3%，在標準化學治療組占41.7%。
Talazoparib組收入287位受試者，中位無惡化存活期為8.6個月；標準化學治療組收入144位受試者，中位無惡化存活期為5.6個月，talazoparib組相較於標準化學治療組，可以減少46%疾病惡化或死亡的風險（hazard ratio=0.54，95%CI 0.41-0.71，P<0.001）。Talazoparib組與標準化學治療組的治療反應率分別為62.6%與27.2%（P<0.001）。
在安全性方面，talazoparib組最常見的不良反應為疲勞、噁心、貧血、嗜中性白血減少、血小板減少、頭痛、嘔吐、掉髮、腹瀉、食慾下降等。血液學相關的三級以上副作用（主要是貧血）發生率在talazoparib組為55%，標準化學治療組則為38%；非血液學相關的三級以上副作用發生率在talazoparib組為32%，標準化學治療組則為38%。
健保將於3月1日起開始給付talazoparib，限用於治療同時符合下列條件之18 歲以上局部晚期或轉移性乳癌病人：(1)曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療者，或是無法接受化療者。(2)具生殖細胞BRCA 1/2突變。(3)第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)均呈現陰性。Talazoparib須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以3個月為限，再次申請必須提出客觀證據 （如：影像學） 證實無惡化，才可繼續使用。健保規範詳見QR code連結。
參考資料：
Jennifer K Litton, Hope S Rugo, Johannes Ettl, et al: Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018; 379(8): 753-63.
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