◎文╱台中記者劉純玉
2020年12月17日英國醫藥管理局(MHRA) 發布，含erythromycin成分藥品會增加心臟毒性風險，具QT間隔延長與致命性心律不整、併用口服抗凝血劑之交互作用導致出血風險增加及嬰兒肥厚性幽門狹窄（infantile hypertrophic pyloric stenosis）之風險。
心臟毒性
1. 英國 MHRA依據歐洲的安全性數據評估報告指出，巨環類抗生素會增加心臟毒性風險，特別是含erythromycin成分藥品。將比照含clarithromycin成分藥品仿單修訂含erythromycin 成分藥品仿單，增加QT間隔延長與致命性心律不整等警語。
2.含erythromycin成分藥品及含clarithromycin成分藥品會抑制CYP3A4 及P-gp，如併用口服抗凝血劑（以含 rivaroxaban 成分藥品為例），可能導致含 rivaroxaban 成分藥品血中濃度增加，導致出血風險增加，因此含erythromycin 成分藥品仿單應包含併用口服抗凝血劑之交互作用等警語。
嬰兒肥厚性幽門狹窄
1.一份歐洲的安全性數據評估報告指出，嬰兒暴露於含erythromycin成分藥品與發生嬰兒肥厚性幽門狹窄風險有關。研究顯示出生後14天內暴露，發生嬰兒肥厚性幽門狹窄的風險最高。
2. 含erythromycin 成分藥品可被用於治療與顯著死亡率或發病率相關之疾病（例如：百日咳或披衣菌感染），因此處方該成分藥品予嬰兒前應審慎評估其臨床效益及風險。
食藥署提醒醫療人員應注意事項
1. 處方含erythromycin成分藥品於具心臟疾病或心臟衰竭之病人、心臟傳導障礙或具臨床意義之心律徐緩情況之病人、併用其他與QT間隔延長相關藥品之病人時，應考量其臨床效益與風險。
2.含erythromycin成分藥品與含 rivaroxaban成分藥品併用時，可能會產生交互作用，如需併用直接作用型抗凝血劑藥品 (包含rivaroxaban、edoxaban、dabigatran 及 apixaban)，於處方前應考量其臨床效益及風險。
3. 處方含 erythromycin 成分藥品於嬰兒時，應審慎評估其臨床效益及風險。
4. 應告知病人心律異常相關症狀與徵兆，並提醒病人服藥期間若出現任何心臟不適症狀（如心悸、胸痛、暈厥等），應儘速就醫。
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