三陰性乳癌藥talazoparib 有條件給付 ◎文╱苗栗縣記者顏群芳 根據國民健康署資料顯示,乳癌為我國婦女發生率第1位之癌症,發生高峰期約在45到69歲之間,每年有逾萬名婦女罹患乳癌,逾兩千名婦女死於乳癌,常見治療方法為化療、標靶治療、手術切除等方式。 乳癌分為許多類型,其中若是動情素接受體ER(estrogen receptor)、黃體素接受體PR(progesterone receptor)、第二型人類表皮生長因子接受體HER2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2)皆為陰性者,稱之為三陰性乳癌,其細胞生長速度較快,預後較差,是頗為棘手的疾病。 健保在3月1日開始,將治療三陰性乳癌藥talazoparib納入給付,可減輕癌症個案負擔。 Talazoparib可抑制多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP(poly ADP ribose polymerase),而PARP本身為DNA修復酶,可修補斷裂的DNA,talazoparib可讓PARP在修復單股DNA時,使其無法與DNA分離,形成一個複合物,如此一來,可降低癌細胞增殖速度、增加癌細胞凋亡數量。 在一個開放性EMBRACA臨床試驗中,共招募431個帶有BRCA基因變異的轉移或是晚期乳癌病患,以評估talazoparib的治療效果與安全性。結果顯示talazoparib組別及化療組別的無惡化存活期中位數,分別為8.6個月及5.6個月, 證明使用talazoparib之後,可降低46%疾病惡化風險性。 此藥服用方法為每日口服1毫克的劑量,一天只需服用一次,可隨餐或不隨餐使用,直到疾病惡化或出現無法忍受之毒性。其常見不良反應為疲倦(62%)、貧血(53%)、噁心(49%)、嗜中性白血球缺乏(35%)、頭痛(33%)。 目前健保的給付規定須限用於治療,同時符合下列三項條件之18歲以上,局部晚期或轉移性乳癌病患,包括(1)曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療者,或是無法接受化療者(2)具生殖細胞 BRCA 1/2(germline BRCA 1/2)突變(3) ER、PR、HER2均呈現陰性。 最後提醒在使用此藥之前,須經健保署事前審查核准之後才能使用,每次申請事前審查之療程以三個月為限,再次申請則必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。