FDA新核准 心臟衰竭用藥Vericiguat ◎文╱藥師黃永成 美國食品藥物管理局(FDA)於1月20日批准Merck(默克)和Bayer(拜耳)共同研發的心臟衰竭藥物Vericiguat(Verquvo®),其為口服給藥的水溶性鳥苷酸環化酶(soluble guanylate cyclase,sGC)刺激劑,是首款用於因心臟衰竭住院或需門診靜脈注射利尿劑治療的病患。可減少有症狀的慢性心臟衰竭且射出分率(ejection fraction)低於45%的成年人,因心臟衰竭所引起心血管死亡及導致住院的風險。 根據VICTORIA的臨床三期試驗結果,該試驗達到臨床試驗的終點,評估Vericiguat對於射出分率降低的療效,相較安慰劑降低絕對風險4.2%,證明患者因首次發生心血管死亡或心臟衰竭住院的比例有顯著減少。因此,兩家公司在一份聯合聲明中表示,平均需要一年治療24名患者,可防止發生一次因心血管死亡或心臟衰竭導致住院的事件。 據估計,罹患心臟衰竭病患全球超過6000萬人,其中美國約有650萬人。「低收縮分率」心臟衰竭(Heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)以前稱心縮性心臟衰竭,其特徵是心臟在其收縮階段、射出血液的能力受損。在美國大約40%~50%的心臟衰竭患者患有HFrEF,當中約30%的患者疾病會逐漸惡化,因心臟衰竭導致住院的比例也顯著提高,其中約20%的慢性HFrEF惡化患者於兩年內死亡。 參考資料: https://www.biospace.com/article/merck-and-bayer-win-fda-approval-for-heart-failure-drug/ (本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師)