◎文╱藥師張基元
自去年12月初，英國緊急通過Pfizer- BioNTech研製新冠疫苗（BNT162b2），其後美國、歐盟也跟進，在全球疫情加劇的寒冬，可望能緩解。
此外，全球已上市的新冠疫苗共有11種，其中較高國際通行性的：美德Pfizer/BioNTech（BNT162b2） 55國批准通過、美國Moderna （mRNA-1273） 37國通過、英國Oxford/AstraZeneca（AZD1222） 11國通過以及俄國Gamaleya （Sputnik V） 14國通過1。
根據牛津大學統計2，目前世界疫苗接種數已達6,600萬劑，以美國2185萬、英國704萬、以色列371萬前三最高；疫苗接種普及率而言，至少接種一劑疫苗統計，最高者為以色列（30%）、阿拉伯聯合大公國（22.6%）、英國（9.68%）、美國（5.59%）。
新冠突變病毒疫苗保護效力研究
目前兩大施打普及性高的疫苗臨床試驗結果皆有斐然成效：Pfizer/Biotech phase 3 初步結果顯示，疫苗（BNT162b2）能有94~95%抗新冠病毒效力； Moderna也宣布，自疫苗（mRNA-1273）在phases 3 初期結果也能高達94.5%抗新冠病毒效力。
美國疾管局（CDC）發布自2020年秋天起出現三種新冠變種病毒3，包括自英國首先發現的20I/501Y.V1又稱 B.1.1.7、南非首現的20H/501Y.V2又稱 B.1.351，以及巴西始發現的P.1。新冠突變病毒株，臨床上有發現較高傳播能力，但對新冠肺炎重症比例、致死率皆無明顯增加，多發生在病毒外層S蛋白 （spike glycoprotein）上有數個的突變點，S蛋白扮演著與宿主細胞接受器緊密結合，並誘使病毒進入宿主細胞複製，其中以N501Y突變點為普遍。兩大主要新冠疫苗藥廠Pfizer、Moderna近期深入研究自家疫苗對突變病毒株是否仍有保護效力，結果皆顯示疫苗免疫力仍有效。
Pfizer收集第三期臨床試驗20位施打過BNT162b2疫苗之血清檢體，採血時間點為兩劑疫苗施打後的兩週或四週。實驗驗證上，除測試帶有N501Y突變病毒株，也測試帶有Y501突變病毒株之保護效力，透過病毒中和能力檢測（50% plaque reduction neutralization assay），結果顯示疫苗致價對N501Y突變病毒株與Y501突變病毒株比率為1.46，顯示出面對突變病毒仍具有保護效力4, 5。
Moderna收集第一期臨床試驗施打過mRNA-1273病人血清，以及收集施打過mRNA-1273非人類靈長類血清，對B.1.1.7和B.1.351兩種現流行突變病毒做保護力測試，結果顯示中和病毒抗體濃度皆與wild-type新冠病毒無顯著差異6。
目前對新冠變種病毒研究，以體外研究（in vitro）的結果說明，施打現有核准的疫苗Pfizer/BioNTech（BNT162b2）或是Moderna （mRNA-1273）對現行於歐洲、非洲突變病毒株仍具效力，對疫苗效力更有信心。
參考資料：
1. COVID19 VACCINE TRACKER. Available from: https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/.
2. Coronavirus(COVID-19) Vaccinations. Available from: https://ourworldindata.org/covid-vaccinations.
3. Emerging SARS-CoV-2 Variants. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/science-and-research/scientific-brief-emerging-variants.html.
4. Xie, X., et al., Neutralization of N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera. bioRxiv, 2021: p. 2021.01.07.425740.
5. AN IN VITRO STUDY SHOWS PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINEELICITS ANTIBODIES THATNEUTRALIZE SARS-COV-2 WITH AMUTATION ASSOCIATED WITH RAPIDTRANSMISSION (January 08, 2021).
6. Moderna COVID-19 Vaccine Retains Neutralizing Activity Against Emerging Variants First Identified in the U.K. and the Republic of South Africa (January 25, 2021).
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