◎文╱台中記者張智誠
乾癬學名為銀屑病，又稱牛皮癬，是一種慢性皮膚疾病。主要特色是在身上出現一塊塊異常的皮膚，乾癬的病理機制被認為與可能引發多種免疫疾病的發炎細胞激素IL-23相關。
Risankizumab（SkyriziR，喜開悅）是一種人類化IgG1抗IL-23單株抗體，與IL-23的p19次單元結合而阻斷IL-23的作用，並阻止疾病的發生。108年4月美國FDA基於臨床試驗的優異結果，核准risankizumab用於中重度斑塊性乾癬。台灣FDA也於108年9月核准risankizumab，目前的適應症為：接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。
各個試驗收入中重度乾癬受試者，在第0週、第4週以及之後每12週隨機接受risankizumab、ustekinumab、adalimumab或安慰劑治療。Risankizumab相較於ustekinumab、adalimumab或安慰劑，有較佳的PASI 90（PASI分數改善到達90%)療效。在安全性方面，試驗中risankizumab組最常發生的副作用為：上呼吸道感染、頭痛、疲倦、輸注部位反應、黴菌感染等。
健保於109年12月1日起開始給付risankizumab，75mg支付價格為52,023元。Risankizumab起始於第0 週投予150mg，接著於第4週投予150mg，之後每12週投予150mg。且於16週時，須先行評估至少有PASI 75療效。初次申請後每六個月須再次申請續用，risankizumab 續用時，與初次治療前之療效達PASI 75方可使用續用。健保規範詳見QR code連結。
參考資料：
1. Kenneth B Gordon, Bruce Strober, Mark Lebwohl et al: Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. Lancet 2018; 392(10148): 650-61.
2. Kristian Reich, Melinda Gooderham, Diamant Thaci, et al: Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): a randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet 2019; 394(10198): 576-86.
3. Kim A Papp, Andrew Blauvelt, Michael Bukhalo, et al: Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med; 376(16): 1551-60.
（本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）
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