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109 / 12. 21~ 12. 27

 

Colchicine成分 導致嚴重不良反應

 

 

◎文╱台中記者劉純玉

 

我國全國藥物不良反應通報中心接獲數例腎功能不全病人,疑似使用含有colchicine成分藥品,導致嚴重不良反應之通報案例。


Colchicine經由抑制β-微管蛋白聚合成微管、干擾細胞骨架生成,進而抑制與痛風症狀相關之發炎介質如嗜中性白血球活化、去顆粒化、遷移等反應。其適應症為急性痛風發作之緩解及預防。


通報案例中,嚴重腎功能不全病人因腎清除率下降,疑似使用colchicine使得血中濃度增加,導致全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等嚴重不良反應,其中包含死亡及危及生命。部分案例係因併用強效CYP3A4抑制劑如clarithromycin或p-glycoprotein抑制劑如amiodarone等藥品而產生交互作用,導致colchicine毒性反應。


食品藥物管理署說明:


為保障民眾用藥安全,對於肝功能不全或併用具交互作用藥品者,含colchicine成分藥品應審慎投與並適時調整使用劑量。另外,兒童及青少年療效及安全性尚未建立,故不建議使用。


食品藥物管理署提醒醫療人員應注意事項:


(一)腎功能不全病人使用colchicine可能導致嚴重不良反應,如全血球減少、橫紋肌溶解及神經病變等,國內亦曾接獲因而導致死亡或危及生命之通報案例。對於治療此類病人應視其用藥目的(預防或治療痛風發作),依腎功能調整劑量或調整重複療程之次數與間隔,並進行密切監測。


(二)對於治療嚴重肝功能不全病人應視其用藥目的(預防或治療痛風發作),考量調低劑量、重複療程次數或考慮其他替代療法。輕至中度肝功能不全病人雖無需調整劑量,但應審慎投與並密切監控用藥期間之不良反應情形。


(三)考量兒童及青少年療效及安全性尚未建立,故不建議含colchicine成分藥品使用於兒童及青少年。


(四)Colchicine經由CYP3A4與p-glycoprotein代謝與運輸,病人若使用colchicine前14天內曾使用強效、中效CYP3A4抑制劑或p-glycoprotein抑制劑亦需調整colchicine之使用劑量。

 

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