↑台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT），於 12月12日在台中舉辦年會暨學術研討會。
◎ 文╱台中記者張智誠
109年1-11月食品藥物管理署發布48件「藥物回收公告」，109年台灣平均每一週就有一件藥物回收事件。
社團法人台灣打擊不法藥物行動聯盟（TMPACT）， 12月12日在台中舉辦年會暨學術研討會。有鑑於近來國際及國內有多起藥物品質疑慮事件，TMPACT理事長李建立定109年會主題為「台灣藥贏」品質管理優先。
會議邀請產官學界專家，包括食藥署品質監督管理組科長傅淑卿、博士沈柏宏、總監陳念慈、TMPACT常務理事鄭奕帝、長庚醫院總藥師黃柏榕，分別針對藥品從製造、檢測、品質監督管理，到如何防止偽禁藥，乃至藥品供應短缺、藥品回收等重要議題演講。希望透過研討會的方式，匯集各方專家共識，為提升國內藥品品質管理盡心力。
台康生技技術長葉秉陽演講「生物相似藥」議題。綜合討論由彰基副院長簡素玉、北藥文教基金會董事長蔡春玉、TIPAA理事長王春玉、長庚醫院副組長陳玉瑩等人主持，與會專家熱烈討論相關議題。
傅淑卿指出，目前國內GMP稽核作業，包括新廠查核、後續檢查、機動式查核、主題式查核等，以風險為基礎，安排後續稽查頻率及天數，藉由推動藥品追溯、追蹤，建立合法藥品流通管理制度，希望從產品管理落實到最終的消費者保護。她呼籲，食藥署是藥廠的夥伴、推手，也是幫手，希望藉由查廠、稽核，推動藥廠品質持續精進，對品質的要求沒有最好，只有更好。國際醫藥品協約稽查組織（PIC/S）有50個會員國，PIC/S GMP/GDP是目前國際上最嚴謹的標準，台灣於99年1月起，全面以PIC/S GMP標準執行查核，並領先鄰近的日本、韓國、中國，於102年率先加入PIC/S組織，參與國際GMP修訂、培訓國際稽查員，達到查核標準一致，持續接軌國際。目前已有東南亞國協、香港、瑞士、瑞典、加拿大、澳洲、荷蘭等國家，採認我國查核結果，不再重複查廠。食藥署稽查人員也曾遠赴英、法、義大利等地海外查廠，有效運用稽查資源，執行跨國聯合查廠。
TMPACT於96年05月18日成立，為非以營利之社會團體，致力於防制不法藥物、開創檢測不法藥物的技術、進行教育宣導等目標。TMPACT希望藉由此次會議，匯集產官學界的專家意見，期待可全面提升我國的藥物品質水準。
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