◎文╱胡藜方
病人問：過去含鐵針劑ferric chloride hexahydrate (AtofenⓇ inj) 因容易過敏，所以用藥前，都會告知病人該藥之過敏風險且請病人填寫同意書，並使用測試劑量，請問ferric hydroxide (Fe-BackⓇ inj) 是否仍須比照辦理呢？
藥師答：所有含鐵針劑皆可能引起嚴重過敏反應且可能致死，然而給藥前以測試劑量確認是否引起過敏反應並不可靠，故不須給予測試劑量，但應以病人過敏史為主要考量，曾對含鐵針劑過敏者為其使用禁忌。使用前是否需填寫同意書，建議由臨床單位評估風險後決定，但給藥後，應密切監測病人是否出現頭暈、臉部腫脹、呼吸困難等過敏反應，並給予治療。
藥師該知道的事
靜脈注射鐵劑適用於缺鐵性貧血 (iron deficiency anemia, IDA) 或失血病人，其常見成份有iron dextran、ferric gluconate、iron sucrose、ferric carboxymaltose、iron isomaltoside、ferumoxytol，其中iron dextran因具高致敏性、過敏反應發生率高達40%，甚至曾發生致死案例，故過去建議施打iron dextran前應給予測試劑量25 mg，給藥後一小時若無過敏反應發生，再繼續給予剩餘劑量。Iron dextran之致敏機轉推測為大分子dextran形成抗原而導致過敏反應，其他成份因不含致敏原dextran，過敏機率低、安全性較佳且療效相當，已逐漸取代iron dextran。
然而根據2013年歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency, EMA) 發表的二年期靜脈注射含鐵針劑安全報告顯示，所有含鐵針劑皆可能引起嚴重過敏反應且可能致死。已知曾對含鐵針劑過敏者為使用禁忌；病人若具過敏或免疫相關病史如嚴重氣喘、濕疹、異位性皮膚炎等，可能增加過敏風險，須謹慎使用；第一孕期之婦女亦不建議使用。更重要的是，該報告指出，給藥前以測試劑量確認是否引起過敏反應並不可靠，給予測試劑量時沒有發生不良反應，並無法排除之後不會發生，因此測試劑量並非必要。
臺灣食品藥物管理署（Taiwan Food and Drug Administration, TFDA）於同年跟進發布含鐵成分針劑藥品安全資訊風險溝通表，要求我國核准含鐵成分針劑藥品仿單刊載有關過敏反應之風險；並提醒醫療人員即使測試劑量並非必要，含鐵針劑應由受過處理過敏反應訓練之醫療人員，並於具有立即急救設備之醫療環境下才可給藥，給藥後須觀察病人是否有產生過敏反應至少30分鐘，一旦發生過敏反應，應立即停藥並採取適當處置。
參考資料：
1. European Medicines Agency: New recommendations to manage risk of allergic reactions with intravenous iron-containing medicines. Retrieved 22 October, 2019, from the World Wide Web: https://www.ema.europa.eu/news/new-recommendations-manage-risk-allergic-reactions-intravenous-iron-containing-medicines.
2. Wang C, Graham DJ, Kane RC, et al. Comparative Risk of Anaphylactic Reactions Associated With Intravenous Iron Products. JAMA 2015;314:2062-8.
（本文作者為臺北榮民總醫院藥學部臨床藥師／陽明大學藥理所臨床藥學組碩士）
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