◎文╱台中記者劉純玉
歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）於10月29日提醒醫療人員注意，全身作用型及吸入型之含fluoroquinolone 類成分藥品具有心臟瓣膜閉鎖不全 （heart valve regurgitation／incompetence） 風險。
Fluoroquinolone類抗生素（包括 ciprofloxacin, gemifloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin 等成分藥品）作用於細菌的第四型拓樸異構酶 （topoisomerase IV） 和DNA促旋酶（DNA gyrase），以抑制細菌的DNA複製、轉錄、修復和重組。
EMA 經評估後，認為 fluoroquinolone 類藥品可能增加心臟瓣膜閉鎖不全風險，故建議全身作用型及吸入型 fluoroquinolone 類藥品用於心臟瓣膜閉鎖不全的高風險族群，應於審慎評估臨床風險效益及考量其他治療選項後，才能使用：
1.近期流行病學研究顯示，使用全身作用型 fluoroquinolone 類藥品相較於使用其他抗生素 （amoxicillin 或 azithromycin） 的病人，約增加兩倍導致二尖瓣和主動脈瓣閉鎖不全之風險。
2.通報案例疑似使用 fluoroquinolone 類藥品的病人導致心臟瓣膜閉鎖不全（可能影響任一心臟瓣膜），經醫學證實其與用藥之因果關聯為極有可能 （probable） 或可能 （possible） 。這些資料顯示 fluoroquinolone 類藥品可能導致心臟瓣膜閉鎖不全。
3.實驗研究指出，主動脈肌纖維母細胞（取自主動脈病變）暴露於 ciprofloxacin 下會導致膠原蛋白降解。此項發現提供fluoroquinolone 類藥品與引起結締組織降解、心臟瓣膜閉鎖不全之相關見解，而膠原蛋白降解作用亦被認為是fluoroquinolone 類藥品可能引起肌腱和主動脈相關疾患的原因。
食品藥物管理署提醒醫療人員應注意事項：
1.全身作用型 fluoroquinolone類藥品可能增加心臟瓣膜閉鎖不全風險。
2.可能誘發心臟瓣膜閉鎖不全的臨床情況，包含先天性或曾有心臟瓣膜相關疾病病史、結締組織疾患 （如 Marfan syndrome 或 Ehlers-Danlos syndrome）、透納氏症候群 （Turner Syndrome）、貝賽特氏症 （Behcet's disease）、高血壓、類風溼性關節炎和感染性心內膜炎等，建議使用全身作用型 fluoroquinolone 類藥品於上述高風險族群時，應先審慎評估臨床風險效益及考量其他治療選項後再使用。
3. 應指導病人若出現任何心臟瓣膜閉鎖不全相關症狀，如急性呼吸困難、新發作的心悸、或出現腹部/下肢水腫情況時，應立即尋求緊急醫療協助。
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