◎文╱台中記者張智誠
Phosphatidylinositol 3-kinase（PI3K）是惡性B細胞增生及存活的重要信號。Copanlisib（AliqopaR，安列庫帕凍晶靜脈注射劑）是PI3K抑制劑，對於惡性B細胞中表達的PI3K-α和PI3K-δ具有活性，2017年9月美國FDA基於CHRONOS-1臨床試驗的優異結果，核准copanlisib用於復發的濾泡淋巴瘤。台灣FDA也於2019年10月核准copanlisib，目前的適應症為：治療曾接受至少兩次全身性治療的復發性濾泡淋巴瘤成人病人。
第二期臨床試驗CHRONOS-1，收入142位曾接受過二線以上治療的復發或難治的緩和型淋巴瘤（indolent lymphoma）受試者，其中組織學為濾泡淋巴瘤者佔104位。受試者於第1、8、15天給予copanlisib 60mg IV，以28天為一個療程，試驗主要終點為治療反應率，其它觀察的次要終點包括：緩解持續時間、無惡化存活期、整體存活期等。
受試者的年齡中位數為63歲（範圍25-82歲），平均接受過三線治療，84位受試者對治療有反應，整體反應率為60.6%，其中有12%為完全反應；中位緩解持續時間為14.1個月；中位無惡化存活期為12.5個月；中位整體存活期為42.6個月。在安全性方面，最常發生的治療相關副作用為：短暫的血糖上升、腹瀉、短暫的血壓升高、嗜中性白血球低下等。
健保於109年11月1日起開始給付copanlisib，60mg支付價格為56,700元。Copanlisib限單獨使用於治療曾接受至少兩次全身性治療無效或復發之濾泡淋巴瘤成人病人，病人需曾接受過至少一種anti-CD20單株抗體及一種靜脈注射型之alkylating agent治療，須經事前審查核准後使用，初次申請以四個療程為限，每位病人至多給付七個療程，若病情惡化應即停止使用。另外，若病人先前曾使用obinutuzumab，不得申請使用copanlisib。健保規範詳見QR code連結。
（本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）
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