美FDA准EYSUVIS 用於短期乾眼症治療

◎文╱藥師黃永成
Kala藥廠於10月27日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准EYSUVIS（loteprednol etabonate ophthalmic suspension）0.25%用於乾眼症的短期治療藥物。
乾眼症是一種慢性、陣發性、多重因素的疾病，大約1,640萬的美國成年人被診斷出罹患乾眼症，會產生發癢、灼熱、模糊眼睛疲勞和光敏感的症狀。同時也會增加角膜發炎、角膜疾病、角膜潰瘍與損傷、眼部感染的風險。
EYSUVIS是首款經FDA批准的皮質類固醇（corticosteroid）藥物，專門用於治療乾眼症。由於人體天然的保護系統，導致非處方藥治療的失敗：黏液覆蓋這些組織作為保護性屏障，以防止異物滲透，但也限制治療藥物的滲透，因而降低其療效。Kala專有的AMPPLIFY ®黏液穿透顆粒藥物輸送技術，可使EYSUVIS能夠穿透黏液屏障，增強loteprednol etabonate（LE）對眼部組織的滲透，透過引起乾眼症發作的免疫反應來緩解腫脹、發紅和搔癢。
FDA批准EYSUVIS是根據四項臨床試驗包括：三項三期試驗和一項二期試驗的結果。結果顯示乾眼症的症狀和徵象均獲得明顯的改善，該藥物被批准用於短期（最多兩週）治療。辛辛納提大學眼科學教授Edward Holland醫師表示， EYSUVIS的批准對乾眼症的治療開創新的紀元，並為每年遭受疾病急性惡化或發作的乾眼症患者提供治療選擇，快速緩解疾病的症狀，安全且耐受性良好。
Kala的皮質類固醇INVELTYS (loteprednol etabonate ophthalmic suspension 1%)在2018年首次獲得FDA批准，用於治療術後眼部炎症和疼痛。INVELTYS於2019年1月在美國推出，與EYSUVIS的差異處在於術後的LE濃度較高（1％），而乾眼症治療的濃度僅為0.25％。
參考資料：
1.	https://www.biospace.com/article/dry-eyes-kala-gets-green-light-for-dry-eye-disease-treatment-/
2.	https://invisionmag.com/fda-approves-kalas-eysuvis-for-dry-eye/
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）