2186

109 / 10. 19 ~ 10. 25

 

晚期卡波西氏肉瘤治療曙光乍現

 

↑https://reurl.cc/O1N8kX

◎文╱台中記者張智誠

 

卡波西氏肉瘤(Kaposi sarcoma)是一種罕見癌症,和人類皰疹病毒第8型感染相關,卡波西氏肉瘤是一種血管異常增生的腫瘤,外觀通常會呈現紫紅色或是紫黑色,大多數的卡波西氏肉瘤是出現在皮膚上,但也有少數會長在口腔、腸胃道等黏膜組織。HIV感染族群是罹患卡波西氏肉瘤的高危險群,但其他免疫功能低下的人也有機會罹患。


大多數卡波西氏肉瘤的病程緩慢並侷限在皮膚,可以透過手術切除、放射線治療等方式來治療,少數的卡波西氏肉瘤會大幅度擴散,並侵犯到內臟器官,此時就必須使用化學治療。晚期卡波西氏肉瘤的病人在過去的20年中治療選擇受限,美國FDA於109年5月14日以優先審查的方式,加速批准pomalidomide(PomalystR,鉑美特)用於卡波西氏肉瘤,先前美國FDA授予pomalidomide的適應症為:與dexamethasone合併用於多發性骨髓瘤的第三線治療,先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且在結束治療後六十天內發生疾病惡化。


美國FDA基於12-C-0047第一、二期單臂臨床試驗的數據,核准pomalidomide用於卡波西氏肉瘤。該試驗共收入28位卡波西氏肉瘤受試者,其中18位HIV陽性、10位HIV陰性,每天給予pomalidomide 5 mg口服,連續21天,以28天為一個療程,直到疾病進展或出現無法接受的毒性為止。所有HIV陽性的受試者都繼續接受抗HIV藥物治療。


有18位HIV陽性的受試者,整體反應率為67%(95%CI 41-87),中位緩解期為12.5個月;10位HIV陰性的受試者,整體反應率為80%(95%CI 44-98),中位緩解期為10.5個月。


試驗中pomalidomide常見的不良反應為嗜中性白血球低下、白血球減少、血色素降低、血小板低下、creatinine升高、血糖上升、皮疹、便秘、疲勞、低血磷、低血鈣、低白蛋白血症、ALT升高、噁心和腹瀉。


美國FDA加速批准pomalidomide用於卡波西氏肉瘤,提供了一種口服的治療方式,不同於傳統細胞毒殺的化學治療,pomalidomide的高緩解率與可接受的毒性,讓晚期卡波西氏肉瘤的治療曙光乍現。


FDA公告內容詳見QR Code連結。

 

(本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師)

 

回首頁