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◎文╱台中記者張智誠
卡波西氏肉瘤（Kaposi sarcoma）是一種罕見癌症，和人類皰疹病毒第8型感染相關，卡波西氏肉瘤是一種血管異常增生的腫瘤，外觀通常會呈現紫紅色或是紫黑色，大多數的卡波西氏肉瘤是出現在皮膚上，但也有少數會長在口腔、腸胃道等黏膜組織。HIV感染族群是罹患卡波西氏肉瘤的高危險群，但其他免疫功能低下的人也有機會罹患。
大多數卡波西氏肉瘤的病程緩慢並侷限在皮膚，可以透過手術切除、放射線治療等方式來治療，少數的卡波西氏肉瘤會大幅度擴散，並侵犯到內臟器官，此時就必須使用化學治療。晚期卡波西氏肉瘤的病人在過去的20年中治療選擇受限，美國FDA於109年5月14日以優先審查的方式，加速批准pomalidomide（PomalystR，鉑美特）用於卡波西氏肉瘤，先前美國FDA授予pomalidomide的適應症為：與dexamethasone合併用於多發性骨髓瘤的第三線治療，先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法，且在結束治療後六十天內發生疾病惡化。
美國FDA基於12-C-0047第一、二期單臂臨床試驗的數據，核准pomalidomide用於卡波西氏肉瘤。該試驗共收入28位卡波西氏肉瘤受試者，其中18位HIV陽性、10位HIV陰性，每天給予pomalidomide 5 mg口服，連續21天，以28天為一個療程，直到疾病進展或出現無法接受的毒性為止。所有HIV陽性的受試者都繼續接受抗HIV藥物治療。
有18位HIV陽性的受試者，整體反應率為67%（95%CI 41-87），中位緩解期為12.5個月；10位HIV陰性的受試者，整體反應率為80%（95%CI 44-98），中位緩解期為10.5個月。
試驗中pomalidomide常見的不良反應為嗜中性白血球低下、白血球減少、血色素降低、血小板低下、creatinine升高、血糖上升、皮疹、便秘、疲勞、低血磷、低血鈣、低白蛋白血症、ALT升高、噁心和腹瀉。
美國FDA加速批准pomalidomide用於卡波西氏肉瘤，提供了一種口服的治療方式，不同於傳統細胞毒殺的化學治療，pomalidomide的高緩解率與可接受的毒性，讓晚期卡波西氏肉瘤的治療曙光乍現。
FDA公告內容詳見QR Code連結。
（本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）
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