◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）9月25日批准Nucala（mepolizumab）用於治療成人及12歲以上，患有嗜酸性白血球增多症（Hypereosinophilic Syndrome, HES），且HES症狀持續六個月以上、無其他非血液學相關病因的患者，為近14年來首款批准可治療HES患者的藥物。
嗜酸性白血球增多症(HES)是一種異質性的罕見疾病，與持續性嗜酸性白血球增多，造成器官傷害有關。症狀包括皮疹、搔癢、氣喘、呼吸困難、腹痛、嘔吐、腹瀉、關節炎、肌肉發炎、充血性心臟衰竭、深層靜脈栓塞和貧血。
Nucala在108位HES患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中進行評估。研究中，患者被隨機分配接受每四周注射一次Nucala或安慰劑。HES發作定義為至少出現兩次HES的臨床症狀惡化或嗜酸性白血球數量增多的情況。在32週的臨床試驗期間，接受Nucala治療相較安慰劑的患者，發生HES發作的機率降低50%。另外，使用Nucala相較安慰劑治療的患者，首次發生HES發作的時間較為延遲。
Nucala在HES患者中最常見的副作用包括：上呼吸道感染和四肢（如手、腿和腳）疼痛。對mepolizumab或其中任何成分有過敏史的患者，不建議使用Nucala。使用Nucala的患者曾發生帶狀皰疹感染，需經醫師適當評估是否考量予以接種疫苗。
參考資料：
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treat-group-rare-blood-disorders-nearly-14-years
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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