◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）8月27日批准義大利Cassiopea藥廠的痤瘡治療藥物Winlevi （clascoterone cream 1%），其為痤瘡治療領域中，近40年來，FDA批准的第一項全新療法機制，該藥將用於12歲以上痤瘡族群的治療。
痤瘡是一種具有多重因子的皮膚病變，主要受四種不同途徑的影響，包括：過量油脂（皮脂）生成、毛孔堵塞（過度角質化）、細菌生長（C. acnes）和發炎。雄性激素可能造成皮脂增加與發炎反應，Winlevi是一種局部使用的雄性激素受體抑制劑，可滲透皮膚，到達皮脂腺和毛囊內的雄激素接受體，阻斷痤瘡病程的發生。
在關鍵的臨床試驗結果顯示，可成功治療及減少痤瘡病變，每天使用兩次耐受性良好，常見的局部皮膚反應是輕微紅斑。如果出現搔癢、治療、皮膚發紅或脫皮，需中止或減少Winlevi的使用頻率。
Cassiopea執行長Diana Harbort表示，痤瘡在美國影響了大約5000萬人，近四十年來，在該領域還沒有一種新的作用機制，Winlevi是首創的局部性治療藥物，不論對男性或女性，都能藉由調控雄性激素的方式達到療效，預計將於2021年初在美國上市。
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
參考資料：
1. https://www.fiercepharma.com/pharma/cassiopea-scores-fda-approval-for-winlevi-first-novel-acne-med-decades
2. https://www.cosmopharma.com/news-and-media/press-releases-and-company-news/2020/200827
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