美核准Recarbrio®用於呼吸器肺炎

◎文╱台中記者張智誠
美國FDA於6月4日核准Recarbrio®用於成人院內及呼吸器肺炎。Recarbrio®的主成分為imipenem 500 mg、cilastatin 500 mg與 relebactam 250 mg，先前美國FDA已核准Recarbrio®用於治療選擇受限或無可用替代治療的複雜性泌尿道感染及腹腔內感染。
美國FDA基於一項隨機對照臨床試驗，核准Recarbrio®用於成人院內及呼吸器肺炎。試驗共收入535位格蘭氏陰性菌感染的院內肺炎（包含呼吸器肺炎）受試者，隨機接受Recarbrio®或piperacillin-tazobactam（Tazocin）治療，其中Recarbrio®組收入266位受試者，Tazocin組收入269位受試者。治療28天後Recarbrio®組和Tazocin組的死亡率分別是16%與21%。
試驗中Recarbrio®組常見的不良反應為肝指數升高、貧血、腹瀉、低血鉀和低血鈉。在使用Recarbrio®之前，應小心詢問病人先前對carbapenems、penicillins、cephalosporins，或其它β-lactam過敏的情形。易顛癇發作和其他中樞神經系統疾病的病人不應使用Recarbrio。
Recarbrio®的成人建議劑量為1.25 g（imipenem 500 mg、cilastatin 500 mg、 relebactam 250 mg），靜脈注射30分鐘以上，每6小時施打一次，和大多數的β-lactam一樣，腎功能不全時需調整劑量。
現今格蘭氏陰性抗藥性菌株浮現，如carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii（CRAB）、carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae（CRKP）等，臨床治療面臨挑戰，美國FDA這項核准，讓Recarbrio®的適應症更為完備，讓院內嚴重感染症的治療，多了一種抗生素新武器可供選擇。美國FDA公告內容詳見QR Code連結。
（本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）


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