第三代ALK抑制劑lorlatinib獲健保給付 ◎文╱台中記者張智誠 Lorlatinib(Lorviqua®,瘤利剋)為第三代的ALK抑制劑,2018年11月美國FDA因lorlatinib第一、二期臨床試驗NCT01970865的優異結果,加速審核通過lorlatinib用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌。 試驗中30位從未治療過的晚期ALK陽性受試者,一線直接使用lorlatinib 100 QD治療,27位受試者腫瘤明顯縮小,整體反應率為90.0%。59位曾使用過crizotinib或crizotinib加上化療的受試者,lorlatinib作為二或三線藥物使用,整體反應率為69.5%。28位曾接受一種crizotinib之外的ALK抑制劑,無論是否接受過化療的受試者,lorlatinib作為二或三線藥物使用,整體反應率為32.1%。111位使用過兩種以上ALK抑制劑外加化療的受試者,lorlatinib作為第三線以上藥物使用,整體反應率仍然有38.7%。 整體而言,有198位lorlatinib作為二線以上藥物使用的受試者,有93位對治療有反應,整體反應率為47.0%,198位中有腦部轉移的受試者共有81位,其中51位對治療有反應,顱內整體反應率為63.0%。 健保於109年6月1日開始有條件給付lorlatinib,25mg健保價1600元,100mg健保價5935元。Lorlatinib適用於在ceritinib或alectinib 治療中惡化且併有腦部轉移之ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌病人,須經事前審查核准後使用。每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月須再次申請,再次申請時並須附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。健保給付條件與公告內容詳見QR Code連結。 參考文獻 1. Solomon BJ, Besse B, Bauer TM et al: Lorlatinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer: results from a global phase 2 study. Lancet Oncol. 2018; 19(12): 1654-67. (本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師)