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Montelukast 成分藥品風險資訊

 

 

◎文╱台中記者劉純玉

 

美國FDA於3月發布 montelukast 成分藥品可能導致神經精神病學相關(neuropsychiatric events)副作用,另考量許多臨床醫療人員和民眾對於含 montelukast 成分藥品的精神相關不良反應風險仍缺乏警覺,決議將嚴重精神相關不良反應風險(包含自殺意念和行為)增列於加框警語(Boxed Warning)以加強現行仿單之安全資訊,對此風險之警示。網址https://reurl.cc/z8Oda7


Montelukast適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,是一種具有選擇性及口服有效的白三烯素(leukotriene)接受體拮抗劑,可專一地抑制 cysteinyl leukotriene 第一型接受體(CysLT1 receptor)。白三烯素會導致肺部呼吸道的狹窄、腫脹及引發過敏症狀,藉由阻斷白三烯素,可改善氣喘的症狀、避免氣喘的發作及改善過敏性鼻炎(季節性及常年性鼻炎,亦稱之為戶外及室內過敏性鼻炎)。


食品藥物管理署提醒醫療人員應注意事項:


1. 醫師開立處方含 montelukast 成分藥品前,應審慎評估其用藥的風險與效益,用藥期間應監測病患是否出現神經精神等相關症狀,同時應提醒病患或其照護者嚴密監視病患服藥後情形,如出現行為改變、自殺意念或行為時應停藥並立即回診告知醫療人員。


2. 大部分病人的神經精神相關不良反應發生於含 montelukast 成分藥品的治療期間,且多數病人的症狀在停藥後緩解;但卻有部分病人的症狀在停藥後仍持續或於停藥後才出現相關不良反應。

 

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