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109 / 5. 25 ~ 5. 31

 

抗生素新藥ceftazidime-avibactam獲健保給付

 

◎文╱台中記者張智誠

 

Ceftazidime-avibactam(ZaviceftaR,贊飛得)是新一代的的β-lactam/β-lactamase抑制劑,avibactam可以抑制大多數的β-lactamase,包括extended spectrum β-lactamase(ESBL),避免ceftazidime被水解。雖然ceftazidime-avibactam對加護病房中特定的抗藥性菌種如Acinetobacter及 Stenotrophomonas無效,但對大多數的抗藥性格蘭氏陰性菌株有效,讓醫師多了一項抗生素可供選擇。


台灣FDA於108年7月核准ceftazidime-avibactam,核准的適應症為:適用於治療成人對ZaviceftaR具感受性的革蘭氏陰性微生物所引起的下列感染:(1)複雜性腹腔內感染、(2)複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎、(3)院內感染型肺炎,包括呼吸器相關肺炎,應考量抗生素的使用準則來合理使用抗生素製劑。Ceftazidime-avibactam的建議劑量為2/0.5 g,每8小時施打一次,和大多數的β-lactam一樣,腎功能不全時需調整劑量。


整理ceftazidime-avibactam三個大型第3期臨床試驗結果如附表,不論在複雜性腹腔內感染、院內肺炎(包含呼吸器相關肺炎)、ceftazidime抗藥性菌種引起的複雜性泌尿道感染或複雜性腹腔內感染,ceftazidime-avibactam的療效均不劣於meropenem或現有的最佳可用治療劑,其中複雜性腹腔內感染需合併metronidazole使用。試驗中ceftazidime-avibactam最常見的副作用為腸胃道副作用,和ceftazidime現有的副作用相似,ceftazidime加上avibactam後,沒有發現新的安全性訊號。


健保將於109年6月1日開始給付ceftazidime-avibactam,限用於:(1)複雜性腹腔內感染、(2)複雜性泌尿道感染、(3)院內感染型肺炎、(4)其他臨床感染症,且經感染症專科醫師會診確認需使用者,申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。健保給付條件與公告內容詳見QR Code連結。

 

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