◎文╱台中記者張智誠
Pembrolizumab（KeytrudaR，吉舒達）是目前適應症最多的免疫檢查點抑制劑，可用於黑色素細胞瘤、頭頸部腫瘤、食道癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝癌、大腸直腸癌、腎細胞癌、泌尿道上皮癌、卵巢癌、子宮內膜癌、何杰金氏症等諸多癌症的治療。
2020年4月28日美國FDA加速核准pembrolizumab 400mg每六週施打一次的新給藥方式，比美國FDA原先目標日期提早5個月獲得批准，這項核准適用於pembrolizumab所有的適應症，讓pembrolizumab除了目前的200mg每三週施打一次之外，多了一種給藥方式可供選擇。
美國FDA基於藥物動力學模型及一項劑量暴露反應分析，核准pembrolizumab 400mg每六週施打一次。KEYNOTE-555 cohort B是一項全球多中心單臂臨床試驗，共收入101位第三或四期無法切除的黑色素細胞瘤受試者，先前未接受過PD-1、PD-L1、CTLA-4免疫檢查點抑制劑，給予每六週施打一次的pembrolizumab 400mg，試驗的期中分析顯示：前44位受試者達到39%（95%CI 24-55）的整體反應率，療效結果數據和先前pembrolizumab單藥療法用於黑色素細胞瘤的試驗結果相當。
美國FDA這項核准，為病人及醫師提供了安全、方便的治療選擇，尤其現在正值新冠肺炎流行，pembrolizumab每六週施打一次的給藥方式，可以減少病人一半的來院頻次，減少病人感染的風險。美國FDA公告內容詳見QR Code連結。
（本文作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）
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