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食藥署輔助國內疫情所需檢驗試劑研發

 

 

【本刊訊】

 

食藥署於疫情初期,已成立專案團隊,積極輔助國內疫情所需檢驗試劑研發。截至4月22日止,食藥署已核准11件新型冠狀病毒檢驗試劑產品,供我國防疫運用。


因應國內緊急公共衛生情事之需求,政府機關依據藥事法第55條及藥物樣品贈品管理辦法第2條第7款,提出專案核准申請,目前食藥署已核准檢驗試劑共3件,包括國產1件、輸入2件。


另外,依據藥事法第48-2條第1項第2款及特定藥物專案核准製造及輸入辦法第4條相關規定,可供廠商依循提出緊急公共衛生需求之醫療器材專案製造及輸入申請,目前已核准檢驗試劑共8件,包括國產1件、輸入7件。

 

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