◎文╱雲林縣記者黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）1月31日核准流感疫苗大廠Seqirus的Audenz疫苗，可預防疫苗中所含的A型流感（H5N1）病毒引起的疾病，用於預防6個月新生嬰兒或以上的H5N1感染。Audenz是首款核准通過細胞培養的佐劑型流感疫苗，主要是在大流行時，預防與H5N1相關的潛在性流感。
Audenz新型疫苗是首次結合Seqirus的MF59佐劑和細胞抗原的製造技術，透過誘導抗體對抗已經變異的病毒株，以增強人體的免疫反應，在大流行時，可預防A型流感（H5N1）病毒。Seqirus首席科學家兼研發部負責人Russel Basser表示，核准Audenz是為一旦發生流感大流行而做準備，在美國，典型的季節性流感導致每年超過10,000人死亡和數十萬人住院。嚴重的流感病毒成為大流行病時，將是一場災難，這可導致數百萬人死亡、國民經濟生產力下降，並嚴重衝擊社會和經濟。
1918年西班牙流感爆發是由A型流感病毒H1N1造成，全球5億人感染，疫情造成的死亡人數估計在5,000萬至1億人之間。Audenz疫苗所針對的H5N1病毒不同於H1N1病毒，H5N1禽流感病毒主要感染途徑是透過禽鳥傳染給人類，在人類之間的傳播能力較低，但如果A型流感（H5N1）病毒發生變化並容易於在人與人之間傳播時，將造成嚴重的公共衛生課題，死亡率約為60％。
Basser進一步表示，佐劑減少每劑所需的抗原量，因此可增加生產疫苗的劑量，進而讓更多人受益。Seqirus與美國衛生和公共服務部旗下的生物醫學高級研究與發展局（BARDA）合作，一旦發生大流行，可快速供應和儲存足夠的Audenz疫苗劑量。BARDA處長Rick Bright表示，Audenz的批准將達成美國設定的安全目標，以加速流感疫苗的的運用。Audenz疫苗並不是Seqirus唯一的流感疫苗，該公司在12月發布的新數據顯示，其佐劑三價流感疫苗Fluad，在降低65歲以上高齡患者與流感及肺炎相關的住院風險效果，比未加入佐劑的三價流感疫苗更有效。
參考資料：https://www.biospace.com/article/seqirus-wins-fda-approval-of-vaccine-for-potential-flu-pandemic/
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
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