◎文╱台中記者張智誠
Obinutuzumab（GazyvaR，癌即瓦）是人類化抗CD20單株抗體，台灣FDA於104年4月核准obinutuzumab，核准的適應症為：慢性淋巴球性白血病（CLL）與濾泡性淋巴瘤（follicular lymphoma）：(1)與化療藥物併用作為誘導治療，並續以obinutuzumab單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤病人。(2)與bendamustine併用並續以obinutuzumab單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤病人。
在一項第三期臨床試驗，收入未治療過的晚期濾泡性淋巴瘤受試者，比較obinutuzumab合併化學治療（bendamustine、CHOP或CVP）與目前的標準治療：rituximab合併化學治療的療效與安全性。此試驗共收入1202位受試者，以1:1的方式隨機分配，共接受6或8個療程，若受試者對治療有反應，則繼續使用每兩個月打一次的obinutuzumab或rituximab維持治療至2年或疾病惡化為止，試驗終點為無惡化存活期（progression-free survival，PFS）。
Obinutuzumab加化學治療組的3年無惡化存活率為80.0%，rituximab加化學治療組的3年無惡化存活率為73.3%，obinutuzumab加化學治療組相較於rituximab加化學治療組可以降低34%惡化、復發或死亡的風險（HR=0.66，95%CI 0.51-0.85；P=0.001）。
Obinutuzumab加化學治療組與rituximab加化學治療組發生3-5級副作用的比例分別為74.6%與67.8%，因副作用導致死亡的比例分別為4.0%與3.4%，兩組有相類似的副作用發生率。輸注相關副作用在obinutuzumab加化學治療組與rituximab加化學治療組分別是59.3%與48.9%（P<0.001），obinutuzumab加化學治療組有較多的輸注相關副作用。兩組也常發生噁心與嗜中性白血球低下的副作用。
健保將於109年4月1日開始給付obinutuzumab，限用於第一次接受含rituximab治療後治療無效或治療結束後6個月內復發的濾泡性淋巴瘤病人，需經事前審查核准後使用，首次申請限6個療程（共8次治療），且需與bendamustine併用。經治療後達完全緩解或部份緩解的病人可續申請obinutuzumab 單一藥物維持治療，每次申請最多12個月（6個療程），每位病人最多給付24 個月（12 個療程）維持治療。健保給付條件與公告內容詳見QR Code連結。
參考資料：
Marcus R, Davies A, Ando K et al: Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017; 377(14): 1331-44.
（作者為亞洲大學附屬醫院藥劑科藥師）
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