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美國FDA發布clozapine用藥安全警訊

 

 

◎文╱台中記者張智誠

 

Clozapine用於思覺失調症的治療已經超過40年的歷史,是思覺失調症的第二線用藥,clozapine用於對標準治療仍無法控制症狀的思覺失調症病人。Clozapine臨床使用上常見頭暈、嗜睡、流口水、體重增加、高血糖、便秘、噁心、血壓降低、心律不整等副作用。


2020年1月28日美國FDA發布clozapine用藥安全警訊,根據美國FDA不良反應通報系統(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)自2006年7月21日至2016年7月20日共10年的通報資料,共有10個使用clozapine引起嚴重便秘的案例,其中5位導致壞死性大腸炎、4位導致小腸缺血或壞死、1位導致腸扭轉,這10個案例都必須住院和手術,其中有5人因而死亡。


這10個案例使用clozapine 200-600 mg的劑量,平均劑量為400 mg,clozapine引起嚴重腸道副作用,發生於clozapine使用後的第3天至第6個月不等,平均於clozapine使用46天後發生。美國FDA接著分析2016年7月21日至2019年通報的資料,發現有相類似的結果。


紐西蘭的一項研究,共收錄37位思覺失調症病人,其中clozapine組收錄20位病人,單獨使用clozapine治療或合併其它思覺失調症藥物;對照組收錄17位沒有使用clozapine的病人,單獨治療或合併使用思覺失調症藥物。研究發現:clozapine組的大腸傳送時間(colonic transit time,CTT)中位數為105小時;對照組的大腸傳送時間中位數為23小時,clozapine組約為對照組的4倍左右。


美國FDA發布clozapine引起嚴重便秘的用藥安全警訊,雖然案例不多,卻可能非常嚴重,甚至有5位致死案例。在台灣clozapine普遍使用於思覺失調症的治療,醫療人員宜提高警覺,注意clozapine使用時有無嚴重便秘的副作用。


參考資料:https://reurl.cc/YlMd10

 

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