◎文╱江吉文
隨著全球新型冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情的擴大，全球面臨病毒肆虐卻無藥可用之窘境再次浮上檯面。要能成功開發預防性或處理公共衛生危機的藥品或疫苗十分困難，因為通常需要花上大量時間與金錢，且並不能保證研發廠能獲得豐厚利潤，因此國際大藥廠投入研發興趣缺缺。例如2003年SARS疫情來去匆匆，疫苗研發速度空前，但到了可以大規模做臨床試驗時，疫情已快結束，沒有病人可做試驗，科研經費也就跟著沒了，直至今日當然沒有預防性疫苗可用。
就在疫情延燒之際，中國基於前期臨床試驗結果，宣稱磷酸氯喹治療新型冠狀病毒具有一定療效，因此2月19日中國國家衛生健康委員會發布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》，這一版診療方案中將磷酸氯喹納為抗病毒試用藥物之一，並刪除「目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法」字句。
在過去的幾十年中，研究顯示治療瘧疾感染的藥物對病毒感染有益，尤其是目前缺乏有效對抗新興病毒（例如：登革熱病毒、屈公病毒、伊波拉病毒等）的藥物，因此抗瘧疾藥物受到了特別的關注。氯喹是自1934年以來已知的一種氨基喹啉（aminoquinoline），氯喹（Chloroquine，以下簡稱CQ）及其羥基類似物羥基氯喹（hydroxychloroquine，以下簡稱hydroxyCQ）用於抗瘧之外，也用於風濕性關節炎和全身性紅斑性狼瘡之治療。由於毒性低和成本低，及高耐受性和免疫調節特性，CQ和hydroxyCQ被提議用於抵抗病毒感染。雖然尚不清楚它們在個別疾病中的具體機制，但是氨基喹啉的抗病毒作用可能與它們具有很強的抗炎活性有關。
CQ的體外抗病毒作用最早在1972年Shimizu Y.等人就曾報導，自此之後，其作為抗病毒藥物的用途便受到廣泛討論。2004年Keyaerts E.等人研究磷酸氯喹在Vero E6細胞培養物中針對SARS-CoV誘導的細胞病變的抗病毒作用，結果顯示CQ在體外可以抑制SARS-CoV的複製。2005年Vincent MJ.等人研究發現CQ對靈長類細胞的SARS-CoV感染具有很強的抗病毒作用，當在暴露於病毒之前或之後用藥物處理細胞時，觀察到了這些抑制作用，表示CQ可能有預防和治療方面的優勢。2009年Keyaerts E.等人再次發表研究，發現氯喹可以有效防止新生小鼠受HCoV-OC43感染，並且可能作為對抗人類冠狀病毒感染的未來藥物。
從以上研究可知，CQ對於冠狀病毒感染的作用僅止於體外試驗，至今尚無可預防或治療人類冠狀病毒感染的抗病毒藥物。藥物研發須經過嚴謹的臨床前動物試驗與臨床人體試驗三期，確認其安全性與有效性並取得藥證後才能用於病人。中國基於前期臨床開展的研究結果，就宣稱磷酸氯喹可以有效治療新型冠狀病毒，並納入第六版的診療方案，此舉可能讓百姓的權益與安全無法受到保障。
（本文作者為衛生福利部屏東醫院藥師）
回首頁 |