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核准應用於人體的單株抗體之類別

 

 

◎文╱苗栗縣記者顏群芳

 

單株抗體(monoclonal antibody,mAb)顧名思義是僅由單一種類型的免疫細胞所製造出來的抗體,可針對特定抗原來作用,利用抗體和抗原的高度專一性,可治療多種疾病,如癌症、多發性硬化症、類風溼性關節炎。


1975年兩位科學家發表了單株抗體的融合瘤技術,融合瘤是指兩個細胞的結合體,一種是免疫細胞(B細胞),另一種是腫瘤細胞,免疫細胞能製造抗體,而腫瘤細胞具有無限增值的能力,藉由結合兩者的特性,形成融合瘤細胞,也具備兩個細胞的特性,其可以產生抗體,又具備無限生長的能力,故可形成量產的抗體,也就是所謂的單株抗體,此一發明成果,同時獲得1984年諾貝爾醫學獎的殊榮。


第一個核准可應用在人體的單株抗體是muromonab-CD3,可預防器官移植的排斥反應,後續研發的單株抗體,依照其來源的不同組成比例,可分成4大類,如下所示:


一、鼠源性抗體(murine mAb):100%是老鼠來源,藥名結尾是momab,例如治療非何杰金氏淋巴瘤的Tositumomab (Bexxar),不過因來源都是鼠類,故會產生人類抗鼠抗體,引起不良免疫反應,會影響臨床的療效。


二、嵌合單株抗體(chimeric mAb):由30%老鼠和70%人類所組成,藥名結尾是ximab,如治療轉移性大腸直腸癌的Cetuximab (Erbitux)、治療B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的Rituximab(Mabthera)。


三、人類化單株抗體(humanized mAb):由5%~10%老鼠和90%~95%人類所組成,藥名結尾是zumab,例如治療轉移性大腸直腸癌的Bevacizumab(Avastin)、治療乳癌的Trastuzumab(Herceptin)。


四、完全人類單株抗體(fully human mAb):100%是人類來源,藥名結尾是mumab,像是治療類風濕性關節炎的adalimumab(Humira)、治療轉移性大腸直腸癌的Panitumumab (Vectibix),相對來講,因來源都是人類細胞,比較不會產生不良免疫反應。


在使用不同單株抗體時,有許多禁忌和注意事項,藥師可適時提供正確資訊來告知民眾,以維護民眾用藥安全。

 

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