↑晚期肝癌第三期臨床試驗（資料來源：參考資料2）
◎文╱台中記者張智誠
無法切除的晚期肝癌治療選擇受限，目前第一線標準治療為sorafenib，許多藥物用於晚期肝癌第一或二線治療的第三期臨床試驗都以失敗收場，包括：erlotinib、sunitinib、everolimus、doxorubicin、FOLFOX（5-fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin）等等，相較於給予安慰劑，都無法延長受試者的存活率。晚期肝癌的第二線治療，目前臨床研究證實：regorafenib、cabozantinib、ramucirumab (AFP ≥400 ng/ml的病人族群) 相較於給予安慰劑，可以降低死亡的風險。
台大鄭安理教授等人發表的第三期臨床試驗，證明lenvatinib用於無法切除的晚期肝癌第一線治療，和目前的標準治療sorafenib一樣有效。此試驗在20個國家154個中心收案，共收入954位受試者，以1:1的方式隨機分配至lenvatinib（≥60 kg : 12 mg/day or <60 kg: 8 mg/day）或sorafenib 400 mg BID，其中lenvatinib收入478位、sorafenib收入476位，試驗終點為總存活期。
Lenvatinib組總存活期的中位數為13.6個月（95% CI 12.1-14.9），sorafenib組總存活期的中位數則為12.3個月（95% CI 10.4-13.9），兩組沒有統計學上的差異。Lenvatinib組常見的副作用為：血壓升高、腹瀉、食欲不振、體重減輕；sorafenib組常見的副作用則為：手足症候群、腹瀉、血壓升高、食欲不振。
目前美國FDA核准lenvatinib用於放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性分化型甲狀腺癌、晚期腎細胞癌（需合併everolimus一起使用）、晚期肝癌、晚期子宮內膜癌的治療。原先健保只給付lenvatinib用於局部晚期或轉移性的進行性分化型甲狀腺癌，健保於2020年1月1日開始給付lenvatinib用於晚期肝癌的第一線治療，需經事前審查核准後使用，lenvatinib 與sorafenib 僅得擇一使用，不得互換。值得注意的是健保規定lenvatinib治療失敗後，不得再申請使用regorafenib或nivolumab。（給付條件與公告內容詳見QR Code連結）
參考資料：
1. Kudo M, Finn RS, Qin S et al: Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial. Lancet. 2018; 391(10126): 1163-73.
2. Villanueva A: Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019; 380(15): 1450-62.
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