【本刊訊】
衛生福利部食品藥物管理署於11月27日邀集藥師公會全聯會、西藥商業同業公會等團體，舉辦全面實施「西藥優良運銷準則」（GDP）協商會。會中討論事項包括：西藥原料藥實施GDP之方式及時程、全面完成實施GDP之方式及時程。
食藥署表示，在執行Sartan類原料藥事件查核時，發現部分原料藥商所提供之運銷紀錄不確實，致使未能於第一時間回收有疑慮之產品，影響民眾用藥安全，為強化原料藥之運銷管理，因此規劃將西藥原料藥優先納入實施GDP之對象。
會中討論事項與決議，有關藥品GDP實施時程及方式初步共識：
一、西藥原料藥實施GDP之方式及時程：
1.自評已符合GDP之原料藥商，自公告日起可向食藥署提出GDP檢查。
2.西藥原料藥製造廠（含外銷專用）自公告日起，新設、遷移或復業於申請藥品優良製造規範（GMP）檢查時應符合GDP；現有之西藥原料藥製造廠應於執行GMP後續檢查時，一併辦理GDP檢查，並於111年12月31日前符合。
3.經營西藥原料藥批發、輸入、輸出之販賣業藥商，自110年1月起，應接受食藥署GDP檢查，並於111年12月31日前符合GDP。
4.販賣業藥商申請GDP檢查之順序，食藥署視其持有原料藥藥品許可證樹目、是否有經銷冷鏈原料藥、批發販賣藥品品項數、是否有藥品儲存場所等風險類別排定優先順序。
5.未能於公告期限符合GDP者，將依藥事法相關規定辦理。
二、所有經營西藥製劑批發之販賣業藥商全面完成實施GDP時程尚待討論，食藥署將再擇期邀集相關公協會協商。
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