HTA與健保藥價核定

◎文╱藥師陳浩銘 
健保藥品的核定價格(暫不討論後續藥價之調整)，對於財政穩健是相當重要的，而藥品是否納保及核定的給付價格，還需考量臨床效益、醫學倫理等層面。健保法第42條提及，擬訂藥品給付時，健保署可先辦理醫療科技評估（health technology assessment, HTA），該評估需考量人體健康、醫療倫理、醫療成本效益及保險財務衝擊；後經「藥品專家諮詢小組」及「共同擬訂會議」，以此評估報告及其他相關考量層面，決議給付價格；共同擬訂會議參與者包含健保署代表、HTA代表、臨床專家、研究學者、病友團體代表等。
世界各先進國家都有HTA相關組織，所提交報告對於健康保險給付（藥品、醫療器材或政策等）皆具重要參考地位；我國HTA亦為新藥核價重要參考依據，主要針對所探討主題進行臨床實證與經濟分析；臨床實證採系統性文獻回顧方式，探討相對療效與相對安全性（comparative effectiveness/safety）；經濟分析則包含成本效果（cost-effectiveness analysis, CEA）及財務衝擊(budget impact)等；目前由健保署委託醫藥品查驗中心（center for drug evaluation, CDE）進行評估，該單位乃決策與財務獨立機構，非隸屬於健保署，更非受託於廠商業者，依實證醫學原理，以公正角度進行報告提交，並公開於網頁（http://nihta.cde.org.tw/Knowledge/）。
健保核價原則之一乃根據實證效益進行考量，相對療效/安全性尤其重要，當一新藥品擬納入健保時，會與現有同等地位藥品(或治療方式)之療效/安全性/成本進行比較；舉例來說，若申請新藥之療效/安全性與現有治療藥品相似，則其核訂價格可能與現有藥品差不多。詳見全民健康保險藥物給付項目及支付標準之第二章（https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0060035）。