FDA公告CDK 4/6抑制劑用藥安全警訊 ◎文╱黃永成 美國食品藥物管理局(FDA) 日前9月13日公告用於治療某些晚期乳癌患者的Ibrance(palbociclib),Kisqali(ribociclib)和Verzenio(abemaciclib)藥物可能會引起罕見但嚴重的肺部發炎。針對所有此類細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(Cyclin-dependent kinases 4/6,CDK 4/6)抑制劑藥物的處方資訊和包裝核准,需提示有關此風險的相關警訊。 CDK 4和CDK 6是雌激素訊息傳遞路徑中控制細胞進入細胞週期的下游因子。CDK 4/6抑制劑(palbociclib,ribociclib和abemaciclib)可用於荷爾蒙受體為陽性(hormone receptor, HR+),第二型人類表皮生長因子接受體(human epidermal growth factor 2, HER2)呈陰性的局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女,可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor, AI)如:安美達Anastrozole(Arimidex)、 復乳納 Letrozole(Femara)、諾曼癌素 Exemestane(Aromasin)等合併使用作為初始療法。另可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。這些藥物可阻斷某些參與促進癌細胞生長的分子,在作為AI的初始療法後,發現疾病無惡化存活期(progression-free survival, PFS)顯著增加,在先前接受內分泌治療後病情惡化的婦女中,與fulvestrant併用時,每種藥物都可顯著提高PFS。 病人服藥期間出現,呼吸困難或不適、休息時呼吸急促的症狀,不要隨意停止服藥,應立即尋求醫療協助。醫療專業人員應定期監測病人的肺部症狀,如:間質性肺炎(interstitial lung disease , ILD)或肺炎等。在排除感染,腫瘤和其他原因的病人中,症狀可能包括;缺氧、咳嗽、呼吸困難或影像學檢查出現間質浸潤等。當治療過程中,出現新的或惡化的呼吸道症狀時,需停止CDK 4/6抑制劑的治療,出現嚴重間質性肺炎/或肺炎的病人,則永久終止治療。 參考資料: 1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-rare-severe-lung-inflammation-ibrance-kisqali-and-verzenio-breast-cancer. 2. Cersosimo RJ. Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors for the management of advanced or metastatic breast cancer in women. Am J Health Syst Pharm. 2019 Aug 1;76(16):1183-1202. (本文作者為台灣大學醫學院附設醫院雲林分院藥劑部藥師)