◎文╱黃永成
美國食品藥物管理局(FDA) 日前9月13日公告用於治療某些晚期乳癌患者的Ibrance（palbociclib），Kisqali（ribociclib）和Verzenio（abemaciclib）藥物可能會引起罕見但嚴重的肺部發炎。針對所有此類細胞週期蛋白依賴性激酶4/6（Cyclin-dependent kinases 4/6，CDK 4/6）抑制劑藥物的處方資訊和包裝核准，需提示有關此風險的相關警訊。
CDK 4和CDK 6是雌激素訊息傳遞路徑中控制細胞進入細胞週期的下游因子。CDK 4/6抑制劑（palbociclib，ribociclib和abemaciclib）可用於荷爾蒙受體為陽性（hormone receptor, HR+），第二型人類表皮生長因子接受體（human epidermal growth factor 2, HER2）呈陰性的局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女，可與芳香環轉化酶抑制劑（aromatase inhibitor, AI）如：安美達Anastrozole（Arimidex）、 復乳納 Letrozole（Femara）、諾曼癌素 Exemestane（Aromasin）等合併使用作為初始療法。另可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。這些藥物可阻斷某些參與促進癌細胞生長的分子，在作為AI的初始療法後，發現疾病無惡化存活期（progression-free survival, PFS）顯著增加，在先前接受內分泌治療後病情惡化的婦女中，與fulvestrant併用時，每種藥物都可顯著提高PFS。
病人服藥期間出現，呼吸困難或不適、休息時呼吸急促的症狀，不要隨意停止服藥，應立即尋求醫療協助。醫療專業人員應定期監測病人的肺部症狀，如：間質性肺炎（interstitial lung disease , ILD）或肺炎等。在排除感染，腫瘤和其他原因的病人中，症狀可能包括；缺氧、咳嗽、呼吸困難或影像學檢查出現間質浸潤等。當治療過程中，出現新的或惡化的呼吸道症狀時，需停止CDK 4/6抑制劑的治療，出現嚴重間質性肺炎/或肺炎的病人，則永久終止治療。
參考資料：
1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-rare-severe-lung-inflammation-ibrance-kisqali-and-verzenio-breast-cancer.
2. Cersosimo RJ. Cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors for the management of advanced or metastatic breast cancer in women. Am J Health Syst Pharm. 2019 Aug 1;76(16):1183-1202.
（本文作者為台灣大學醫學院附設醫院雲林分院藥劑部藥師）
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