↑圖一
↑圖二
↑圖三
◎文╱藥師張基元
近期全世界藥界頭條，美國衛生福利部食藥署通過全世界適用於停經後女性的藥物Vyleesi，此藥也適用於男性。Vyleesi由美國藥廠AMAG Pharmaceuticals研發，核可適應症為性需求障礙症Hypoactive Sexual Desire Disorder （HSDD），多為年老或停經後的女性。美國FDA根據兩次雙盲臨床試驗1247位停經確診為HSDD的婦女，為期24周的臨床試驗，有25%受試者有增加1.2到6倍的性需求Sexual desire，與只服用安慰劑Placebo的組別多出了10%，達到顯著差異，因此給予合法通過。（如圖一）
Vyleesi作用機轉（如圖二）為活化黑色素激活受器Melanocortin 4（如圖三），早在2002年已被研究出激活此受器能增加代謝、性慾、食慾、男性勃起功能等，也有研究指出具有改善肥胖、糖尿病的潛力，之後藥廠繼續開發成成品後上市。許多國家邁入高齡化的社會，藥廠預期改善性需求的新藥能在亞洲、美洲、歐洲等市場有不錯的表現，打破過去只有男性威爾鋼的市場獨霸。新藥強勢進攻市場不可小覷，此機轉的用藥未來也有機會在不同疾病上做廣泛運用。
1. A role for the melanocortin 4 receptor in sexual function. Lex H. T. Van der Ploeg, William J. Martin. PNAS August 20, 2002 vol. 99 no. 1711381–11386
2. Reduced Melanocortin Production Causes Sexual Dysfunction in Male Mice With POMC Neuronal Insulin and Leptin Insensitivity. Endocrinology, April 2015, 156(4):1372–1385
3. American FDA announcement:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-hypoactive-sexual-desire-disorder-premenopausal-women
回首頁 |
