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Clarithromycin成分藥品風險資訊

 

 

◎文╱台中記者劉純玉

 

食品藥物管理署提醒合併使用clarithromycin和domperidone,可能會因藥物交互作用增加domperidone之血中濃度,且因兩者皆會導致QT區間延長,併用導致QT區間延長引起致命性心律不整。


Clarithromycin藉由與感受性細菌的50S核糖體次單位結合,及抑制蛋白質的合成來發揮其對抗細菌的作用。使用含clarithromycin成分藥品可能會延長心臟再極化和QT區間,造成心律不整和torsades de pointes(多型性心室心律不整)的風險;另clarithromycin為強力肝臟酵素CYP3A4抑制劑,當與其他主要經由CYP3A4代謝的藥物併用時,可能導致這些併用藥物的濃度升高而增加或延長藥物的治療效果以及不良反應。Domperidone為周邊多巴胺受體拮抗劑,用於治療嘔吐、消化不良及胃輕癱,其主要代謝酵素為CYP3A4。研究顯示,domperidone可能延長QT區間且與嚴重心室心律不整或突發性心因性死亡風險的增加有關。


食品藥物管理署提醒醫療人員應注意事項:


1.併用含clarithromycin及domperidone成分藥品為禁忌,處方時應特別留意兩者不得併用。

2.不應處方含clarithromycin或domperidone成分藥品於有QT延長或心室心律不整病史者,包括torsades de pointes病史者。

3.處方含clarithromycin成分藥品時,應確認病人是否正在使用其他經由CYP3A代謝或可能造成QT區間延長之藥品,因可能會增加發生不良反應的風險。

4.應告知病人心律異常相關症狀與徵兆,並提醒病人服藥期間若出現任何心臟不適症狀(如心悸、胸痛、暈厥等),應盡速回診就醫。


另外,醫療人員或病人懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,並通知所屬廠商,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw;食藥署獲知藥品安全訊息時,均會蒐集彙整相關資料進行評估,並採取對應之風險管控措施。

 

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