◎文╱高雄記者毛志民
財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心郭婉如等發表《107年度國內上市後藥品不良反應通報案例分析》，指出去年(2018)共接獲上市後藥品不良反應通報15,713件，藥師仍為醫療機構主要通報者。
自民國88年至今，逐年通報件數呈上升趨勢，歷年累積超過15萬件。去年不良反應通報來源仍以醫療人員為主（占71.92%）、廠商通報案件次之（占27.91%）。通報個案之女性略高於男性；通報個案之60 歲以上長者8,115件（占51.63%），廠商通報案件及60 歲以上長者占率較前年(2017)增加、醫療人員通報案件占率下降。
該中心優先評估死亡、危及生命和其他之嚴重不良反應，以及懷疑藥品為監視中新藥，或發生選定醫療事件的案件計7,152件，懷疑藥品與不良反應的相關性（依 WHO-UMC 成因相關性評估標準），評為「可能」者最多（占55.11%）。
以Anatomical Therapeutic Chemical(ATC)類分析通報個案的懷疑藥品，以抗腫瘤及免疫調節用藥最常見（占39.42%）；抗感染用藥次之（占17.49%）；依Medical Dictionary for Regulatory Activities （MedDRA）器官系統分類分析國內不良反應通報症狀，皮膚最多（占22.76%）、腸胃道次之（占10.10%）；常見前二十大通報不良反應懷疑藥品以免疫調節劑、抗腫瘤製劑、含碘顯影劑、NSAIDs及抗生素藥品為主。
我國的不良反應通報案例大多來自中、大型醫院及跨國藥廠，社區藥局及基層診所則少見，通報中心建議應依法積極通報相關個案外，宜優先關注嚴重個案（特別是死亡或危及生命案件）、少見但常出現在藥品引起的特定症狀（如嚴重皮膚不良反應、肝衰竭等）、新上市藥品（監視期內藥品）、國產新藥、專案進口藥品等，期望數據資料有助於偵測出國內藥品安全訊號，共同把關用藥安全。
值得注意的是107 年度提交藥品安全評估諮議小組委員會討論之死亡再評估案件是針對haloperidol、phenobarbital、ethambutol、metformin、piperacillin /tazobactam 與tramadol 等成分共有6件。請詳參藥物安全簡訊全文網址https://reurl.cc/N8A49
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