口腔止痛成分benzocaine 二歲以下嬰幼兒禁用

◎文╱台中記者黃湘茗
衛生福利部食品藥物管理署公告：自今年5月20日起，含「benzocaine成分的藥品」禁止使用於二歲以下嬰幼兒。
常用於鎮靜止痛藥、屬局部麻醉劑的benzocaine（苯若卡因），它透過抑制神經細胞膜的去極化，進而抑制神經衝動的開始與傳導。臨床上應用廣泛，如齒痛、齲牙鎮痛、口內炎、咽喉炎、牙齒拔除術後細菌性繼發感染症之預防等。有外用液劑、口含錠、口內膏、牙科用凝膠…等劑型。
美國FDA於107年5月23日發布，含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症（methemoglobinemia），只要含有此成分的藥品不應用於未滿二歲的嬰幼兒。食藥署經提藥品安全評估諮議小組討論，決議修定該成分藥品用於兒童的使用原則，自108年5月20日起公告該成分藥品禁止使用於二歲以下嬰幼兒。
食藥署也提醒醫療人員，包括醫師與藥師在交付該成分藥品時，應告知病患或其照顧者，該成分藥品禁止使用於二歲以下嬰幼兒，並注意儲存此類藥品時，應放置於兒童無法觸及處，以免誤服。並應提醒病人或其照顧者，用藥期間如出現下列徵兆及症狀，如：皮膚、嘴唇及指甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等，應立即就醫。同時也提醒醫療人員或病患，當有疑似因為使用或服用藥品導致不良反應發生時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心。
通報專線：02-2396-0100
網站：https://adr.fda.gov.tw