↑食藥署於4月17日舉辦「藥品守護天使－藥品AI新世代 就是藥Good」記者會。
↑食藥署「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統」。
【本刊訊】
隨著民眾用藥意識高漲，食品藥物管理署於4月17日舉辦「藥品守護天使－藥品AI新世代 就是藥Good」記者會，說明藥品已進入AI新世代，民眾可透過官方查詢系統取得藥品所有的資訊。
藥品的製造生產過程食藥署如何進行把關？民眾該如何確定取得的藥品是通過食藥署核准的？食藥署藥品組科長林意筑表示，藥品進入AI新世代，即指用藥可近性（Accessibility）與智慧科技（Intelligence）的結合。食藥署從藥品非臨床試驗、臨床試驗、上市審查、生產製造、運銷至上市後監控，全面強化智慧科技之運用，以提升藥品可近性。
藥品從開發到上市，大約要十年的時間，開發者、研發者都要遵守6G規範，包括優良實驗室操作規範（Good Laboratory Practice, GLP）、優良臨床試驗規範（Good Clinical Practice, GCP）、藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP）、藥品優良運銷作業規範（Good Distribution Practice, GDP）、藥品優良安全監視規範 （Good Pharmacovigilance Practice, GPvP）、藥品優良查驗登記管理（Good Registration Management, GRM）等，持續確保藥品品質、安全及療效，以守護全民用藥安全。
食藥署表示，通過食藥署核准的藥品，會有許可證字號，藥師可教導民眾在藥品的外盒包裝、標籤及說明書(仿單)都可以看到許可證字號，民眾可於食藥署「西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統」（http://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx）輸入藥品「許可證字號」或中、英文「品名」，即可查詢藥品、仿單、藥盒外觀、成分等藥品資訊，另外也可查詢藥品之限制項目，包括管制進口、新藥監視、限期註銷、限醫院使用、監視中新藥、原料未取得PIC/S GMP核准函不得製造等用藥資訊，對自我用藥品項有更深的概念。
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