◎文╱藥師黃永成
美國食品藥物管理局（FDA）8月3日公告azithromycin抗生素不應長期用於接受供體幹細胞移植（donor stem cell transplant）的血液或淋巴結癌症病人其閉塞性細支氣管炎（bronchiolitis obliterans syndrome）的預防性治療。在臨床試驗的結果發現，會增加這些病人癌症復發率及死亡率。目前陸續審核其他數據，完成後再提供結論和建議。
法國研究人員進行一項480名病人的臨床試驗（ALLOZITHRO1）時，發現接受供體幹細胞（同種異體）移植治療的血液和淋巴結癌症病人，使用azithromycin預防閉塞性細支氣管炎會增加其癌症復發和死亡的風險。使用azithromycin治療有77位病人（32.9％）中觀察到癌症復發，安慰劑治療的病人為48位（20.8％）；另azithromycin治療組有95位病人死亡，安慰劑組為66位，因此azithromycin治療病人的2年生存率為56.6％，而接受安慰劑治療的病人為70.1％。研究人員得出結論是使用azithromycin的風險可能會超過其益處，但研究中無法確認其癌症復發率和死亡率較高的原因。閉塞性細支氣管炎是由肺部氣道的發炎和疤痕所引起，導致嚴重的呼吸急促和乾咳。接受供體幹細胞移植的癌症患者會存在閉塞性細支氣管炎的風險。
Azithromycin未被核准用於預防閉塞性細支氣管炎，目前僅用於治療影響肺，鼻竇，皮膚和身體其他部位的多種感染，作用是抑制細菌的生長。目前尚無有效的抗生素治療可預防閉塞性細支氣管炎。由於癌症復發和死亡的可能性增加，不建議對供體幹細胞移植的癌症病人長期使用azithromycin來預防閉塞性細支氣管炎。
參考資料：https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm614085.htm
（本文作者為台大醫院雲林分院藥劑部藥師）
回首頁 |