↑食品藥物管理署副組長祁若鳳（站立者）8月15日演講「藥品流通管理及藥政管理現況」。
【本刊訊】
台灣打擊不法藥物行動聯盟於8月15日舉辦第四屆第三次會員大會，會中邀請食品藥物管理署副組長祁若鳳演講「藥品流通管理及藥政管理現況」，她分享藥政管理、如何防堵不法藥物、藥師角色與定位等。
祁若鳳說明，食品及藥政之管理模式的差異，因此於上市前、後控管方式不同。藥政管理的使命為保障大眾健康，依循優良審查規範、確保品質、安全及療效、完善藥事照護體系；另外在增進用藥之可近性，鼓勵創新新藥之研發、諮詢及主動輔導機制、審查流程透明、有效率與國際接軌的法規環境等。
她指出，藥品生命週期管理，包括原料藥管理（原料藥品質及來源登錄）、製劑管理（上市前審查及上市後變更管理）、製造管理（GMP管理與稽查）、運銷管理（GDP管理與稽查）、上市後監測（政府主動監測及外界通報）等。
食藥署資料顯示，不法藥品案件常見樣態，有來自國外購買自用藥品，回國上網轉售；網路上販賣含西藥成分之膠囊、錠狀物；更改藥品保存期限；仿冒已領有許可證之藥品等。祁若鳳指出，食藥署防堵不法藥品措施，包括，建立跨部會聯合查緝食品藥物犯罪平台、104年藥事法修法提高罰則、加強邊境包裹檢查、藥品原料藥之邊境查驗、藥品追溯追蹤推動實施、真偽辨識教育、鼓勵檢舉等。
未來，食藥署將持續精進藥品審查機制，例如，再生醫療製劑管理條例、RWD／RWE應用於特殊族群用藥之藥品審查、藥品專利連結等。
有關藥師角色與定位，祁若鳳表示，藥師角色從產品服務為主，轉變為以病人為主的服務。藥師角色定位為準備、取得、安全地儲存、配送、給藥、調劑及清除廢棄藥物、提供有效的藥事照護、致力有效地改善醫療照護系統與公共衛生、維持與增進專業表現等。她期待未來藥師、民眾、政府相互合作，共創多贏。
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