◎文╱雲林縣記者黃永成
衛福部食品藥物管理署（TFDA）4月25日公告含acetaminophen（paracetamol）藥品安全相關資訊，主要是因為2月19日歐盟EMA發布目前尚無適當之治療方法來處理緩釋劑型藥品過量之情況，將暫停該類藥品販售許可。
歐盟EMA評估後認為，含acetaminophen成分的緩釋劑型藥品，其藥物動力學與速效劑型（immediate-release）不同，目前治療速效劑型過量的方法並不適用於緩釋劑型，許多acetaminophen過量的案例，並無法判斷導致過量之劑型。另外目前尚未能有效管控含acetaminophen成分緩釋劑型藥品過量之風險，因此暫停該類藥品之販售許可，直到藥商提出可有效降低該類藥品過量風險之管控措施。
食藥署特別說明有關含acetaminophen成份藥品過量的風險，已於103年進行評估，隔年要求中文仿單需加註過量相關內容，目前國內核准的3項緩釋劑型藥品，其仿單中「警語」均已加註：「醫療人員應囑咐病人，病人亦應注意藥品的標示中是否含有acetaminophen或paracetamol成分，不可同時使用超過一種以上含有acetaminophen成分之藥品。如果一天誤服超過4,000毫克的acetaminophen，即使並未感覺不適，也應立即就醫」。
醫療人員交付含acetaminophen成分藥品時，需提醒病人遵照醫囑使用，避免併服含酒精性飲料，並詢問病人是否有重複用藥或劑量過高情況，以避免造成肝損傷。用藥過量時，早期症狀可能包括：噁心，嘔吐，出汗和全身不適，最嚴重會造成肝臟壞死，也可能發生腎小管壞死、低血糖昏迷及凝血異常等不良反應。病人就診或購買指示藥時，應主動告知目前的用藥情形，避免同時使用兩種以上含有acetaminophen的藥品，如有過量引起的不適症狀，應盡速就醫。
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