◎文╱高雄記者毛志民
財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心劉妤庭等發表《106年度國內上市後藥品不良反應通報案例分析》，指出去年(2017)共接獲上市後藥品不良反應通報15,422件，藥師為醫療機構主要通報者，約占所有通報者的七成。
「全國藥物不良反應通報系統」由衛生署（現衛生福利部）委託中華民國臨床藥學會（現社團法人臺灣臨床藥學會）自民國87 年起設置，並於民國92 年起改委由財團法人藥害救濟基金會維運迄今，近20年來累積超過14 萬件通報案件。
去年不良反應通報來源仍以醫療人員為主（占77.74%）、廠商通報案件次之（占22.19%）。通報個案之女性略高於男性；通報個案之60 歲以上的老人7,145件（占46.33%）。
該中心優先評估死亡、危及生命和其他之嚴重不良反應，以及懷疑藥品為監視中新藥，或發生選定醫療事件的案件計8,822件，懷疑藥品與不良反應的相關性（依 WHO-UMC 成因相關性評估標準），評為「可能」者最多（占 59.33%），「極有可能」次之（占16.68%）。
以Anatomical Therapeutic Chemical(ATC)類分析通報個案的懷疑藥品，以抗腫瘤及免疫調節用藥最常見（占31.15%）；抗感染用藥次之（占20.33%）；依Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) 器官系統分類分析國內不良反應通報症狀，皮膚最多（占25.04%）、腸胃道次之（占11.04%）；常見前二十大通報不良反應通報懷疑藥品以免疫調節劑、抗腫瘤製劑、SAIDs、抗生素、顯影劑類等藥品為主。
我國的不良反應通報案件逐年增加，來源主要為醫療人員，以藥師占多數，係因第一線醫療人員發現藥物不良反應時會利用院內的特定通報系統，通知藥師瞭解不良反應狀況，進而由藥師填具通報表格上傳至通報中心。案例大多來自中、大型醫院，社區藥局及基層診所則少見，通報中心建議亦應依法積極通報相關個案。
值得藥師注意的是3件通報不良反應後果為「胎兒先天性畸形」之相關性無法排除案件─孕期暴露Carbamazepine 後發生胎兒脊柱裂；使用Methotrexate並於停藥25 個月後懷孕，發生新生兒多重畸形；孕期中暴露Mycophenolate Mofetil 後發生之胎兒臉部畸形與耳部異常；其國內仿單已將孕婦納入禁忌症或於警語提示潛在風險，通報中心亦持續監控。請詳參藥物安全簡訊全文網址https://goo.gl/higNHV
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