◎文╱張鈞智
子宮頸癌疫苗
目前市面子宮頸癌疫苗有三種，其基本特性如下：
一、疫苗免疫原性（Immunogenicity）
L1蛋白為HPV主要的外鞘蛋白，在細胞的培養基中，能重組形成病毒顆粒（VLPs），具有高度的免疫原性。注射疫苗可藉由主動免疫方式產生抗體，達到預防效果5。
二價與四價疫苗均有不錯的抗體反應，九價疫苗在9~26歲女性的免疫反應也與四價疫苗相當8。二價疫苗的血中誘發HPV16、18的幾何平均抗體效價geometric mean titers（GMT）比四價來的高9。雖然如此，目前對血清中GMT的多寡是否會影響保護效期的長短仍未有定論，也尚未有明確的最小保護效價的標準值。
二、疫苗效度 (Efficacy) 8,10,11
根據大型臨床試驗中的結果，二價、四價、九價疫苗所對應之基因型在未得過HPV感染之女性預防效果能達97%-100%，若族群包含感染過HPV的女性，則保護力顯著下降至44%-55%。因此專家建議女性在發生性行為前及早施打，會有最大效益，疫苗在年紀大且感染過之女性一樣是有效且安全的，但效益沒有這麼好。
三、保護效力(Duration of protection)6
HPV疫苗有良好的保護效力。二價、四價疫苗的長期效力研究，注射完三次時程的抗體濃度與對HPV感染的保護效力可維持10年。九價疫苗的長期效果分析仍在進行中。目前尚未有需追加劑量的相關指引。
四、安全性5
疫苗的類病毒顆粒VLPs都是利用遺傳工程方式製成，不含病毒遺傳物質，不具感染性及致癌性。在臨床試驗中，均顯示了疫苗的安全性。世界組織安全全球諮詢委員會（The WHO Global Advisory Committee for Vaccine Safety）在收集了各疫苗上市前與上市後的資料在2016年1月提出目前並沒有HPV疫苗使用上安全性的問題。
較常見的副作用為注射部位的疼痛、紅腫。四價及九價有昏厥頭暈之情況，但可透過注射後休息15分鐘即可改善。嚴重不良反應機率約<0.1%。雖有些注射後引發自體免疫疾病的案例，但文獻研究並無觀察到相關性，也無引發趨勢。
（待續）
參考資料
8. Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, et al. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015;372(8):711-723.
9. Einstein MH, Baron M, Levin MJ, et al. Comparison of the immunogenicity and safety of Cervarix and Gardasil human papillomavirus (HPV) cervical cancer vaccines in healthy women aged 18-45 years. Hum Vaccin. 2009;5(10):705-719.
10. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med. 2007;356(19):1928-1943.
11. Paavonen J, Naud P, Salmeron J, et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet. 2009;374(9686):301-314.
（本文作者為三軍總醫院臨床藥學部藥師）
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