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◎文╱藥師吳宗修
借鏡醫院評鑑改革 思考中藥廠管理新方向
近期，衛生福利部正式啟動醫院評鑑制度的重大改革，核心措施是將評鑑合格效期由4年延長至6年，並導入智慧化日常監測機制，旨在為醫護人員「減壓」，讓醫療重心回歸服務本質。
此一變革對於身處藥政管理與品質把關第一線的藥師而言，具有深遠的啟示意義：此種「減壓增效」的改革模式，是否可作為未來對中藥廠後續查廠（GMP查廠）的參考指標？
本文將深入分析醫院評鑑改革的核心精神與具體措施，對比中藥廠現行的GMP查廠制度，探討兩者在監管邏輯上的異同，並評估將此改革模式應用於中藥廠管理的可行性、挑戰與建議方向。
醫院評鑑改革的核心精神與措施
根據衛生福利部於115年1月27日發布的公告及相關資料，本輪醫院評鑑改革的核心目標是「落實品質管理日常化，共同使醫療體系穩健成長，永續發展」。其改革不僅是時間週期的調整，更是一套系統性的思維轉變
1。
改革的關鍵措施包含：
延長評鑑效期：評鑑合格效期由4年延長為6年，並回溯至112年受評合格的醫院，直接減輕醫院為應對頻繁評鑑所投入的大量行政人力與資源。
建立日常化監測機制：改革的核心是從「週期性大考」轉向「日常化管理」。未來將與健保署合作，透過資訊化、自動化的方式收取特定品質指標，取代大量書面審查，讓品質監測成為醫院的日常工作。
導入智慧化與新指標：新制評鑑將與「健康台灣深耕計畫」扣合，納入智慧醫療導入、醫事人員工作環境優化、醫院治理與教學模式等新興指標，引導醫療體系朝向智慧轉型與永續發展。
明確的改革時間表：衛福部預計於115年底完成整體配套措施，並於118年正式啟動評鑑新制。
衛福部醫事司指出，改革旨在「讓醫療工作重心回歸醫療服務本質，表現穩定的醫院亦可獲得更多彈性，真正落實評鑑日常化。」
中藥GMP查廠現況與挑戰
相較於醫院評鑑，中藥廠的管理遵循《藥事法》及「藥物優良製造準則」（Good Manufacturing Practice, GMP）。其監管重點在於確保藥品從原料、生產、品管到儲運的全流程都符合標準，以保證藥品品質的穩定與安全
3,4。
（待續）
參考資料：
1. 20260127衛福部啟動醫院評鑑制度改革第一步，評鑑合格效期由4年延長為6年。
3. 中藥GMP 是什麼？瞭解GMP 中藥確效四階段，確保藥品高品質。
4. 藥物製造業者檢查辦法。財團法人醫藥品查驗中心。
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