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◎文／藥師蒲詩青
慢性自發性蕁麻疹（chronic spontaneous urticaria, CSU）定義為反覆出現風疹塊
（wheals）、血管性水腫 （angioedema） 或兩者兼有，持續 ≧6週。標準治療以第二代 H1抗組織胺
（second-generation H1 antihistamines）
為主，而對於標準劑量反應不佳的病人，可增加抗組織胺劑量最高到標準劑量4倍，必要時合併H2抗組織胺（H2
antihistamines）或白三烯調節劑 （leukotriene
antagonists），對治療無效者可加上生物製劑或其他免疫調節藥1,2。生物製劑過去僅有omalizumab可選1,2，2025年4月，dupilumab
獲核准用於無法以H1抗組織胺治療妥善控制的≧12歲CSU病人，成為另一重要生物製劑選擇。
Dupilumab 為針對 interleukin-4 receptor alpha subunit 的全人源單株抗體，可同時抑制
Interleukin-4與
Interleukin-13。原適應症包括中重度異位性皮膚炎、氣喘、慢性鼻竇炎合併鼻息肉、嗜酸性食道炎及結節性癢疹。
根據LIBERTY-CSU CUPID 試驗，針對CSU病人使用第二代 H1
抗組織胺但仍有症狀，為期24週的雙盲、隨機、安慰劑對照、多中心三期試驗 3：
1.Study A（未接受omalizumab，n=138， ≧6歲）：dupilumab 較安慰劑顯著改善蕁麻疹活動評分
（urticaria activity score during a 7-day
period，UAS7）（-8.5，P=0.0003）和搔癢嚴重度評分（Itch Severity
Score，ISS7）（-4.2，P=0.0005）。
2.Study B（曾使用omalizumab 無效/不耐受，n=108，≧12歲）：UAS7（-5.8，P=0.039）有所改善
，ISS7 改善不顯著。
目前尚缺乏 dupilumab 與 omalizumab 的直接比較研究。初步觀察顯示，dupilumab 起始作用時間較慢，且對於對
omalizumab 無反應的病人治療反應有限。然而，對於 omalizumab 無效但合併其他適應症的病人，dupilumab
仍具潛在臨床價值。
參考文獻：
1. Zuberbier T, Abdul Latiff AH, Abuzakouk M, et al. The
international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the
definition, classification, diagnosis, and management of urticaria.
Allergy 2022; 77:734.
2. Bernstein JA, Lang DM, Khan DA, et al. The diagnosis and
management of acute and chronic urticaria: 2014 update. J Allergy
Clin Immunol 2014; 133:1270.
Bernstein JA, Lang DM, Khan DA
3. Clinical Trial J Allergy Clin Immunol. 2024 Jul;154(1):184-194.
doi: 10.1016/j.jaci.2024.01.028. Epub 2024 Feb 29.Dupilumab in
patients with chronic spontaneous urticaria (LIBERTY-CSU CUPID): Two
randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials
（本文作者為彰化基督教醫療財團法人員林基督教醫院藥師）
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