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◎文╱藥師施如亮
一、簡介：
本項藥品之適應症包括ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成人病人，以及NTRK基因融合陽性之實體腫瘤。ROS1
(Protooncogene tyrosine-protein kinase 1) 的基因重新排列 (突變的一種) 已被證實是NSCLC的致癌基因之一。ROS1陽性的NSCLC標靶藥物，主要包括第一代藥物crizotinib、第二代藥物entrectinib，以及產生耐藥性後使用的新型藥物repotrectinib。Repotrectinib能專㇐性地抑制ROS1及NTRK受體的酪胺酸激酶
(tyrosine kinase) 之活性，有效阻斷下游訊息傳遞路徑，進而遏止癌細胞的增生。
二、健保共同擬訂會議決議：
1. 健保已給付crizotinib及entrectinib藥品作為ROS1陽性之局部晚期或轉移性NSCLC成人病人第一線治療，然病情惡化後僅能選擇化療，具有接續治療之臨床用藥需求，且廠商同意與健保署簽訂藥品給付協議，爰納入健保給付，屬第2B類新藥。
2. 核價方式：以Xalkori Capsules 250 mg （成分crizotinib，藥品代碼
BC25938100，2,023元/粒）為核價參考品，以療程劑量比例法核予每粒505元（2,023元/粒×2粒÷8粒=505.75元/粒）。
三、給付規定：
9.131.Repotrectinib (如Augtyro)：(115/2/1)
1.單獨給付於在crizotinib或entrectinib治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。
2.須經事前審查核准後使用：
⑴需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS1突變檢測報告。
⑵每次申請事前審查以3個月為限，再次申請時需附上治療後相關臨床資料。若病情惡化即不得再次申請。
3.每日最大劑量限320mg。
資料來源：1141016_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第78次會議紀錄（p.3）
（本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長）
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