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藥聞

健保給付新藥情報
啡那輸注溶液及口服液

 

 

 


◎文╱藥師施如亮


一、簡介:


本項藥品用於治療原發性早產兒呼吸暫停(apnea of prematurity, AOP)。AOP是一種常見的早產兒發育障礙,通常在出生後1至7天內發生,主因是呼吸控制系統發育不成熟,但也可能由感染等繼發因素引起。AOP的定義為呼吸暫停超過20秒,或呼吸暫停少於20秒伴隨心跳過緩 (低於100次/分)、發紺等症狀。根據世界衛生組織2022年出版的早產兒或低出生體重兒照護建議,caffeine作為中樞神經興奮劑,被建議用於治療早產兒呼吸暫停(強烈建議,中證據等級)。


二、健保共同擬訂會議決議:


1.本項藥品屬早產兒照護需求用藥,且目前健保尚無其他藥品給付規定載明用於「原發性早產兒呼吸暫停」治療,爰同意納入給付,屬第2A類新藥。


2.核價方式:與會代表建議考量本藥品十國藥價最低價(英國)為每瓶699元,請健保署再與廠商進行議價。
 


三、給付規定:


6.2.11. Caffeine citrate(如 Peyona):(115/1/1)


1.用於治療原發性早產兒呼吸暫停。


2.治療條件:受孕後週數 (postmenstral age, PMA)未滿35週(35+0)早產兒,經臨床診斷具顯著呼吸暫停或心搏過緩情形。


3.停用時機(符合下列任一情形):


(1)受孕後週數(PMA)33+0週以前,停用正壓呼吸器後,持續觀察5至7天,無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生,則停止用藥。


(2)受孕後週數(PMA)33+0至35+0週,無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生,則停止用藥。



資料來源:


1141016_全民健康保險藥物共同擬訂會議藥品部分第78次會議紀錄



(本文作者為前中央健康保險署醫審及藥材組組長)

 

 

 

 







 

 

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