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◎文/藥師曹良亘、張綜瑋
中重度急性疼痛,特別是術後疼痛,傳統上高度依賴鴉片類藥物。但是鴉片類藥物的成癮性、噁心以及呼吸抑制等副作用風險,使得更安全、有效的非鴉片類替代療法有其必要性。2025年1月,美國食品藥物管理局核准Journavx®
(Suzetrigine)為疼痛管理帶來新選擇。
Suzetrigine是一種高選擇性的NaV1.8鈉離子通道阻斷劑,能精準作用於周邊感覺神經,直接從源頭阻斷疼痛訊號傳遞至大腦。這個機轉直接針對疼痛路徑,而不是像鴉片類藥物般作用於中樞神經系統,所以不具備成癮性與相關的中樞副作用1。
Suzetrigine的核准主要基於兩項針對術後中重度疼痛的第三期隨機雙盲分派試驗,這兩項研究分別收納因腹部整形手術
(abdominoplasty)與拇指外翻手術
(bunionectomy)而產生中重度急性疼痛的成人病人,主要療效指標為治療48小時內的疼痛強度差異時間加權總和(Time-weighted
Sum of Pain Intensity Difference over 48 hours,
SPID48),分數越高代表止痛效果越好。在腹部整形手術中,Suzetrigine組的SPID48分數為118.4,顯著優於安慰劑組的70.1
(p<0.0001),在拇指外翻手術中,Suzetrigine組的SPID48分數為99.9,同樣顯著優於安慰劑組的70.6
(p=0.0002)2。
Suzetrigine整體耐受性良好,最常見的不良反應為搔癢、肌肉痙攣等周邊性反應。噁心、嗜睡、便秘等中樞神經副作用的發生率較低,可能帶給病人更舒適的治療體驗。
參考文獻:
1. Suzetrigine [package insert]. US Food and Drug Administration.
2. Bertoch T, D'Aunno D, McCoun J, et al. Suzetrigine, a Nonopioid
Na V 1.8 Inhibitor for Treatment of Moderate-to-severe Acute Pain:
Two Phase 3 Randomized Clinical Trials. Anesthesiology.
2025;142(6):1085-1099.
(本文作者為彰化基督教醫療財團法人員林基督教醫院藥師)
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